Turinys

Pakuotės specifikacijos: 25 t/rinkinys
1) SARS - COV - 2 Antigeno bandymo kasetė
2) Ištraukimo vamzdis su mėginio ištraukimo tirpalu ir galiuku
3) Medvilninis tamponas
4) IFU: 1 gabalas/rinkinys
5) Tubu stendas: 1 gabalas/rinkinys
Papildoma reikalinga medžiaga: laikrodis/ laikmatis/ chronometras
PASTABA: Nemaišykite ir nekeiskite skirtingų rinkinių partijų.

Specifikacijos

Operacija

Pavyzdžių kolekcija ir saugojimas

1.Arpe visi egzemplioriai, tarsi jie galėtų perduoti infekcinius agentus.
2. Prieš rinkdami mėginį, įsitikinkite, kad bandinio vamzdis yra uždaromas, o ekstrakcijos buferis neištekės. Tada nuplėškite savo sandarinimo plėvelę ir būkite budėjimo režime.
3. Pavyzdžių rinkimas:
- Burifaringinis pavyzdys: Kai paciento galva šiek tiek pakilo, o burnos plačiai atvira, paciento tonzilės yra veikiamos. Naudojant švarų tamponą, paciento tonzilės mažiausiai 3 kartus yra švelniai trinami pirmyn ir atgal, o tada paciento užpakalinė ryklės siena trinama pirmyn ir atgal bent 3 kartus.
- Nasopharingeal egzempliorius: leiskite paciento galai atsipalaiduoti natūraliai. Lėtai pasukite tamponą prie šnervės sienos į šnervę, į nosies gomurį, o paskui pasukite, kai šluostydamiesi ir lėtai nuimkite.
Pavyzdžio apdorojimas: Įdėkite tampono galvutę į ekstrakcijos buferį po bandinio surinkimo, gerai išmaišykite, išspauskite tamponą 10 - 15 kartų, suspaudę vamzdelio sienas prie tampono Galimas bandinio ištraukimo buferyje. Išmeskite tampono rankeną.
4.SWAB egzemplioriai turėtų būti išbandomi kuo greičiau po surinkimo. Norėdami atlikti geriausią bandymo našumą, naudokite šviežiai surinktus egzempliorius.
5.Jei neišbandžius iš karto, tamponų pavyzdžiai gali būti laikomi 2 - 8 ° C 24 valandas po surinkimo. Jei reikia ilgo - termino saugojimo, jis turėtų būti laikomas - 70 ℃, kad būtų išvengta pakartotinio užšalimo - Atšildymo ciklų.
6. Nenaudokite pavyzdžių, kurie akivaizdžiai užteršiami krauju, nes tai gali trukdyti mėginio srautui aiškinti bandymo rezultatus.

Bandymo procedūra
1. RENGRUMAS
1.1 Išbandyti egzemplioriai ir būtini reagentai turi būti pašalinti iš laikymo sąlygų ir būti subalansuoti iki kambario temperatūros;
1.2 Komplektas turi būti pašalintas iš pakuotės maišo ir dedamas ant sauso suoliuko.

2.Testavimas
2.1 Ant stalo padėkite bandymo rinkinį horizontaliai.
2.2 Pridėkite pavyzdį
Įdėkite švarų lašintuvą ant bandinio vamzdžio ir apverskite mėginio vamzdelį taip, kad jis būtų statmenas mėginio skylei (-oms) ir įpilkite 3 lašų (apie 100UL) mėginio. Nustatykite laikmatį 15 minučių.
2.3 Rezultato perskaitymas
Teigiamus pavyzdžius galima aptikti praėjus 15 minučių po mėginio pridėjimo.

Rezultatų aiškinimas

Teigiamas:Ant membranos atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija pasirodo valdymo srityje (C), o kita linija pasirodo bandymo srityje (T).
Neigiama:Valdymo srityje (C) pasirodo tik viena spalvota linija. Bandymo regione (T) nėra matomos spalvos linijos.
Neteisingas:Valdymo linija neatsiranda. Testų rezultatai, kurie neparodo valdymo linijos po nurodyto skaitymo laiko, turėtų būti atmesti. Mėginių kolekcija turėtų būti patikrinta ir pakartota naudojant naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu pardavėju.
ATSARGIAI
1. Spalvų intensyvumas bandymo srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo viruso baltymų, esančių nosies gleivių mėginyje, koncentracija. Todėl bet kokia bandymo regiono spalva turėtų būti laikoma teigiama. Reikėtų pažymėti, kad tai tik kokybinis testas ir negali nustatyti virusinių baltymų koncentracijos nosies gleivių mėginyje.
2. Nepakankamas mėginio tūris, netinkama procedūra ar pasibaigusių bandymų galiojimo laikas yra labiausiai tikėtinos priežastys, kodėl valdymo linija neatsiranda.