LYHER H.pylori antigeno testo rinkinys gavo produkto sertifikatą Ekvadore

2024 m. lapkričio 9 d. LYHER H.pylori Antigen Test Kit sėkmingai sertifikuotas Ekvadoro ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), medicinos prietaisų reguliavimo institucijos Ekvadoro, o tai reiškia, kad šiam produktui buvo gautas leidimas patekti į Ekvadoro rinką. .

LYHER H.pylori antigeno testo rinkinys naudoja kokybinį Helicobacter pylori (Hp) antigeno aptikimą žmogaus išmatų mėginiuose in vitro, kad padėtų patikrinti, ar nėra Helicobacter pylori infekcijos. Hp yra bakterijų rūšis, galinti kolonizuotis skrandžio gleivinės epitelio ląstelių paviršiuje. Kai ląstelės atnaujinamos ir išsiskiria, Hp taip pat išsiskiria. Aptikę antigeną išmatose, galime žinoti, ar asmuo yra užsikrėtęs Hp. Šis rinkinys turi šiuos privalumus:

1. · Greiti rezultatai: sutrumpinkite laukimo laiką ir pagerinkite diagnostikos efektyvumą.
2. · Lengvai skaitomi testo rezultatai: aiškūs ir intuityvūs, todėl medicinos personalas gali greitai priimti sprendimus.
3. · Patikimi rezultatai: tikslumo rodiklis viršija 99%, užtikrinantis diagnozės tikslumą.

Rinkinys tinkamas naudoti įvairiuose profesionalaus naudojimo scenarijuose, pavyzdžiui, ligoninėse, laboratorijose, klinikose ir medicinos centruose. Tai veiksmingas Helicobacter pylori infekcijos atrankos ir diagnostikos metodas bei padeda anksti gydyti pacientus.

Sertifikatas, gautas ARCSA Ekvadore, yra pirmasis kartas, kai LYHER H.pylori antigeno tyrimo produktas gavo produkto registracijos sertifikatą Pietų Amerikoje, remiantis Kinijos NMPA ir ES CE sertifikatu. Tai reiškia, kad šis produktas gali būti legaliai importuojamas ir parduodamas Ekvadore, o tai dar labiau paspartins įmonės plėtrą į pasaulinę rinką.