Inhalter

Package Spezifikatioune: 25 T / Kit
1) SARS-CoV-2 Antigen Test Kassett
2) Extraktiounsröhre mat Probe Extraktiounsléisung an Tipp
3) Baumwolle
4) IFU: 1 Stéck / Kit
5) tubu Stand: 1 Stéck / Kit
Zousätzlech néideg Material: Auer / Timer / Stopwatch
Bemierkung: Vermëschen oder austauschen net verschidde Chargen vu Kits.

Spezifikatioune

Operatioun

Exemplar Sammlung a Lagerung

1.Handle all Exemplare wéi wa se fäeg sinn infektiiv Agenten ze vermëttelen.
2.Before Sammelen Prouf, sécherstellen, datt d'Prouf Rouer versiegelt ass an der Extraktioun Puffer net aus. Dann räissen de Versiegelungsfilm of a sidd am Standby.
3. Sammlung vun Exemplare:
- Oropharyngeal Exemplar: Mam Kapp vum Patient liicht opgehuewen, an de Mond wäit op, sinn d'Mandelen vum Patient ausgesat. Mat engem propperem Swab ginn d'Mandelen vum Patient sanft op d'mannst 3 Mol zréck a vir reift, an dann d'Posterior pharyngeal Mauer vum Patient op d'mannst 3 Mol zréck a vir reift.
- Nasopharyngeal Exemplar: Loosst de Kapp vum Patient natierlech entspanen. Dréckt de Swab géint d'Mauer vum Nostril lues an d'Nues, an den Nasal Gaum, a rotéiert dann beim Wëschen a lues ewechzehuelen.
Behandlung vun Exemplare: Setzt de Swab-Kapp an den Extraktiounsbuffer no der Sammlung vun der Probe, mëschen gutt, dréckt de Swab 10-15 Mol andeems Dir d'Maueren vum Röhre géint de Swab kompriméiert, a loosst et fir 2 Minutten stoen fir sou vill Proben ze halen wéi méiglech am Exemplarextraktiounsbuffer. Entlooss de Swab Handle.
4.Swab Exemplare solle sou séier wéi méiglech no der Sammlung getest ginn. Benotzt frësch gesammelt Exemplare fir déi bescht Testleistung.
5.Wann net direkt getest ginn, kënne Swab-Exemplare bei 2-8°C fir 24 Stonnen no der Sammlung gelagert ginn. Wann laangfristeg Lagerung erfuerderlech ass, soll et bei -70 ℃ gehale ginn fir widderholl Gefrierzyklen ze vermeiden.
6.Do benotzen keng Exemplare déi offensichtlech mat Blutt kontaminéiert sinn, well et de Flux vun der Probe mat der Interpretatioun vun den Testresultater stéieren kann.

Test Prozedur
1. Preparéieren
1.1 D'Exemplare fir ze testen an déi erfuerderlech Reagenzë sollen aus der Späicherkonditioun geläscht ginn an op Raumtemperatur ausgeglach ginn;
1.2 De Kit gëtt aus der Verpackungsbeutel geläscht a flaach op enger dréchener Bänk geluecht.

2. Testen
2.1 Setzt den Testkit horizontal op den Dësch.
2.2 Exemplar derbäi
Füügt de propperen Drëpstipp op d'Prouf-Röhre an ëmgedréint d'Prouf-Röhre sou datt et senkrecht zum Probeloch (S) ass a füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100ul ) vun der Probe. Setzt den Timer fir 15 Minutten.
2.3 D'Resultat liesen
Déi positiv Exemplare kënnen no 15 Minutte no der Probeadditioun festgestallt ginn.

Interpretatioun vun de Resultater

POSITIV:Zwee faarweg Linnen erschéngen op der Membran. Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C) an déi aner Linn erschéngt an der Testregioun (T).
NEGATIV:Nëmmen eng eenzeg faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng sichtbar faarweg Linn erschéngt an der Testregioun (T).
INVALID:D'Kontrolllinn schéngt net. D'Testerresultater déi keng Kontrolllinn no der spezifizéierter Lieszäit weisen, solle verworf ginn. D'Probe Sammlung soll iwwerpréift a widderholl ginn mat engem neien Test. Stop direkt den Test Kit ze benotzen a kontaktéiert Äre lokalen Händler wann de Problem bestoe bleift.
OPGEPASST
1. D'Faarfintensitéit an der Testregioun (T) ka variéieren jee no der Konzentratioun vu Virusproteine, déi an der Nasenschleimprobe präsent sinn. Dofir sollt all Faarf an der Testregioun als positiv ugesi ginn. Et sollt bemierkt datt dëst nëmmen e qualitativen Test ass a kann d'Konzentratioun vu virale Proteinen an der Naseschleimprobe net bestëmmen.
2. Net genuch Probevolumen, falsch Prozedur oder ofgelaaf Tester sinn déi wahrscheinlech Grënn firwat d'Kontrolllinn net erscheint.