Мазмуну

Пакеттин спецификациясы: 25 Т/комплект
1) SARS-CoV-2 антиген тестинин кассетасы
2) Үлгү алуу эритмеси жана учу бар экстракция түтүгү
3) Пахта тампону
4) IFU: 1 даана / комплект
5) тубу стенд: 1 даана / комплект
Кошумча керектүү материал: саат/таймер/ секундомер
Эскертүү: Ар кандай топтомдорду аралаштырбаңыз же алмаштырбаңыз.

Техникалык шарттар

Операция

Үлгүлөрдү чогултуу жана сактоо

1.Баардык үлгүлөрдү жугуштуу агенттерди жугуза тургандай кармаңыз.
2. Үлгү чогултуудан мурун, үлгү түтүгү пломбаланганын жана экстракция буфери сыртка агып кетпей турганын текшериңиз. Андан кийин анын пломбаланган пленканы айрып, күтүү режиминде болуңуз.
3. Үлгүлөрдү чогултуу:
- Орофарингеалдык үлгү: Оорулуунун башы бир аз өйдө көтөрүлүп, оозу кенен ачылып, пациенттин бадамча бездери ачылат. Таза тампон менен оорулуунун бадам бездери 3 жолудан кем эмес акырын алдыга-артка сүртүлөт, андан кийин оорулуунун арткы фарингалдык дубалы 3 жолудан кем эмес алдыга жана артка сүртүлөт.
- Насофарингеалдык үлгү: пациенттин башы табигый түрдө эс алсын. Тампонду мурундун дубалына жайлап мурундун тешигине, мурун таңдайына буруңуз, анан аарчып жатканда айлантып, акырын чыгарып алыңыз.
Үлгүнү тазалоо: Үлгү чогултулгандан кийин тампондун башын экстракция буферине киргизиңиз, жакшылап аралаштырыңыз, тампондун дубалдарын тампонго каршы кысып, тампонду 10-15 жолу кысып, 2 мүнөткө туруштук бериңиз. үлгү алуу буферинде мүмкүн. Тампондун туткасын таштаңыз.
4. Тампон үлгүлөрү чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек. Сыноонун мыкты көрсөткүчтөрү үчүн жаңы чогултулган үлгүлөрдү колдонуңуз.
5.Эгер дароо текшерилбесе, тампон үлгүлөрү чогултулгандан кийин 24 саат бою 2-8°Cде сакталышы мүмкүн. Узак мөөнөттүү сактоо талап кылынса, кайра-кайра тоңуу-эрүү циклдерин болтурбоо үчүн аны -70 ℃ температурада сактоо керек.
6.Кан менен булганган үлгүлөрдү колдонбоңуз, анткени ал тесттин натыйжаларын чечмелөө менен үлгүнүн агымына тоскоол болушу мүмкүн.

Сыноо процедурасы
1. Даярдоо
1.1 Сыналуучу үлгүлөр жана талап кылынган реагенттер сактоо абалынан чыгарылып, бөлмө температурасына чейин тең салмактуу болушу керек;
1.2 Комплект таңгак баштыктан чыгарылып, кургак отургучка тегиз коюлушу керек.

2. Сыноо
2.1 Сыноочу комплектти горизонталдуу түрдө столдун үстүнө кой.
2.2 Үлгү кошуу
Таза тамчылаткычтын учунун үлгү түтүкчөсүнө кыстарыңыз жана үлгү түтүгүн үлгүнүн тешигине (S) перпендикуляр болгудай кылып которуңуз жана үлгүдөн 3 тамчы (болжол менен 100ул) кошуңуз. Таймерди 15 мүнөткө коюңуз.
2.3 Жыйынтыгын окуу
Позитивдүү үлгүлөрдү үлгү кошулгандан кийин 15 мүнөттөн кийин аныктоого болот.

Жыйынтыктарды интерпретациялоо

ОҢ:Мембранада эки түстүү сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу аймагында (C) жана экинчи сызык сыноо аймагында (T) пайда болот.
ТЕРС:Башкаруу аймагында бир гана түстүү сызык пайда болот (C). Сыноо аймагында көрүнгөн түстүү сызык жок (T).
жараксыз:Башкаруу сызыгы көрүнбөйт. Көрсөтүлгөн окуу убактысынан кийин контролдук сызыгын көрсөтпөгөн сыноолордун натыйжалары жок кылынышы керек. Үлгү чогултуу текшерилип, жаңы тест менен кайталанышы керек. Сыноо комплектин колдонууну токтоосуз токтотуңуз жана көйгөй чечилбесе, жергиликтүү дилериңизге кайрылыңыз.
ЭСКЕРТҮҮ
1. Сыноочу аймактагы түс интенсивдүүлүгү (T) мурундун былжыр үлгүсүндөгү вирус белокторунун концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн. Ошондуктан, сыноо аймактагы ар кандай түс оң деп кабыл алынышы керек. Белгилей кетчү нерсе, бул сапаттык гана сыноо жана мурундун былжырынын үлгүсүндөгү вирустук протеиндердин концентрациясын аныктай албайт.
2. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги, туура эмес процедура же мөөнөтү өтүп кеткен тесттер башкаруу сызыгынын көрүнбөй калышынын эң ыктымал себептери болуп саналат.