내용물

패키지 사양: 25 T/키트
1) SARS-CoV-2 항원 테스트 카세트
2) 시료 추출 용액과 팁이 포함된 추출 튜브
3) 면봉
4) IFU: 1개/키트
5) 투부 스탠드: 1개/키트
추가필수자료 : 시계/타이머/스톱워치
참고: 서로 다른 배치의 키트를 혼합하거나 교환하지 마십시오.

명세서

작업

표본 수집 및 보관

1. 모든 검체는 감염원을 전파할 수 있는 것처럼 취급하십시오.
2. 검체를 채취하기 전에 검체 튜브가 밀봉되어 있고 추출 완충액이 누출되지 않는지 확인하십시오. 그런 다음 밀봉 필름을 떼어내고 대기 상태를 유지하세요.
3. 표본 수집:
- 구인두 표본: 환자의 머리를 약간 들어 올리고 입을 크게 벌리면 환자의 편도선이 노출됩니다. 깨끗한 면봉으로 환자의 편도선을 최소 3회 앞뒤로 부드럽게 문지른 후 환자의 후인두벽을 최소 3회 앞뒤로 문지릅니다.
- 비인두 검체: 환자의 머리를 자연스럽게 이완시키십시오. 면봉을 콧구멍 벽에 대고 천천히 콧구멍, 콧구멍 방향으로 회전시킨 후 닦으면서 천천히 떼어냅니다.
검체 처리: 검체 채취 후 면봉 헤드를 추출 완충액에 넣고 잘 섞은 후 튜브 벽을 면봉에 대고 압축하여 면봉을 10-15회 짜낸 후 2분간 방치하여 최대한 많은 샘플을 보관합니다. 검체 추출 버퍼에서 가능합니다. 면봉 손잡이를 폐기합니다.
4. 면봉 표본은 수집 후 가능한 한 빨리 테스트해야 합니다. 최상의 테스트 성능을 위해 새로 수집된 표본을 사용하십시오.
5. 즉시 테스트하지 않을 경우 면봉 표본은 수집 후 2-8°C에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다. 장기간 보관이 필요한 경우에는 반복적인 동결을 피하기 위해 -70℃에 보관해야 합니다.
6. 혈액으로 명백히 오염된 검체는 검사결과 해석에 있어 검체의 흐름을 방해할 수 있으므로 사용하지 마십시오.

테스트 절차
1. 준비 중
1.1 시험할 검체와 필요한 시약을 보관 상태에서 꺼내어 실온과 균형을 맞춰야 합니다.
1.2 키트는 포장 백에서 꺼내어 건조한 벤치 위에 평평하게 놓아야 합니다.

2. 테스트
2.1 테스트 키트를 테이블 위에 수평으로 놓습니다.
2.2 표본 추가
깨끗한 드로퍼 팁을 검체 튜브에 삽입하고 검체 튜브를 검체 구멍(S)에 수직이 되도록 뒤집은 후 검체를 3방울(약 100ul) 첨가합니다. 타이머를 15분으로 설정하세요.
2.3 결과 읽기
양성 검체는 검체 첨가 후 15분 후에 검출될 수 있습니다.

결과의 해석

긍정적인:막에 두 가지 색상의 선이 나타납니다. 하나의 컬러 선은 제어 영역(C)에 나타나고 다른 선은 테스트 영역(T)에 나타납니다.
부정적인:제어 영역(C)에는 단일 컬러 선만 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 눈에 보이는 컬러 라인이 나타나지 않습니다.
유효하지 않은:제어선이 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간 이후에도 제어선이 표시되지 않는 테스트 결과는 폐기되어야 합니다. 샘플 수집을 점검하고 새로운 테스트를 통해 반복해야 합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하십시오.
주의
1. 테스트 영역(T)의 색상 강도는 콧물 샘플에 존재하는 바이러스 단백질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 영역의 모든 색상은 양성으로 간주되어야 합니다. 이는 정성적 테스트일 뿐이며 콧물 샘플 내 바이러스 단백질의 농도를 결정할 수 없다는 점에 유의해야 합니다.
2. 대조선이 나타나지 않는 가장 큰 이유는 불충분한 검체량, 부적절한 절차, 만료된 테스트 등입니다.