주요 성과

❆ EU TUV ISO13485 품질 시스템 인증 및 미국 FDA 인증 공장;

❆ 중국 내 30개 이상의 NMPA 의료기기 등록 인증서;

❆ 신형 코로나바이러스 테스트 키트는 미국 FDA EUA, EU CE, 프랑스 ANSM, 네덜란드, 독일 BfArM, 오스트리아, 호주 TGA, 브라질 ANVISA, 볼리비아, 페루, 태국, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아 및 기타 글로벌 당국의 인증을 받았으며, 수입업체 화이트리스트에 등재되었으며, 중국 NMPA, WHO 등 동시 등록이 진행 중입니다.