ವಿವರವಾದ ವಿವರಣೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
LYHER® ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (COVID-19) ಆಂಟಿಜೆನ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಒಂದು ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ. ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳಿಂದ SARS-CoV-2 ನ ಪ್ರತಿಜನಕದ (N-ಪ್ರೋಟೀನ್) ನೇರ ಮತ್ತು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ. ಕಿಟ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ. ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
COVID ಬಗ್ಗೆ-19
COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
ಪರಿವಿಡಿ
ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ವಿಶೇಷಣಗಳು: 25 ಟಿ/ಕಿಟ್
1) SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
2) ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ತುದಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್
3) ಹತ್ತಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್
4) IFU: 1 ತುಂಡು/ಕಿಟ್
5) ಟಬು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್: 1 ತುಂಡು/ಕಿಟ್
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಸ್ತು: ಗಡಿಯಾರ/ ಟೈಮರ್/ ಸ್ಟಾಪ್ವಾಚ್
ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್ಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಡಿ ಅಥವಾ ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.
ವಿಶೇಷಣಗಳು
ಪರೀಕ್ಷಾ ಐಟಂ | ಮಾದರಿ ಟೈಪ್ ಮಾಡಿ | ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ |
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ | ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ | 2-30℃ |
ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ | ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ | ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ |
ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ | 15 ನಿಮಿಷಗಳು | 24 ತಿಂಗಳುಗಳು |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
1. ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹ:
ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್:ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಯು ತೇವವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ, ನಂತರ ರೋಗಿಯ ಒಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಪೂರೈಸುವವರೆಗೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ತುದಿಯನ್ನು 2-4 cm ವರೆಗೆ ಸೇರಿಸಬೇಕು. ಮ್ಯೂಕಸ್ ಮತ್ತು ಕೋಶಗಳೆರಡನ್ನೂ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯೊಳಗಿನ ಲೋಳೆಪೊರೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು 5 ಬಾರಿ ಸುತ್ತಿಕೊಳ್ಳಿ. ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ, ಎರಡೂ ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಗಳಿಂದ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಯಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.
ಮಾದರಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ:ಬಫರ್ ಸೀಲ್ ಅನ್ನು ಹರಿದು ಹಾಕಿ, ಮಾದರಿಯ ಸಂಗ್ರಹದ ನಂತರ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ಗೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಚೆನ್ನಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ಗೋಡೆಗಳನ್ನು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಕುಚಿತಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು 10-15 ಬಾರಿ ಸ್ಕ್ವೀಝ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು 1 ನಿಮಿಷ ನಿಲ್ಲಲು ಬಿಡಿ. ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ನಲ್ಲಿ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಮಾದರಿಗಳು. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿ.
ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ಧನಾತ್ಮಕ:ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಎರಡು ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಸಾಲು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಸಾಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಋಣಾತ್ಮಕ:ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಕೇವಲ ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಅಮಾನ್ಯ:ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ನಿಗದಿತ ಓದುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸದ ಯಾವುದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಬೇಕು. ದಯವಿಟ್ಟು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
ಸೂಚನೆ:
1. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇರುವ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಾವುದೇ ನೆರಳು
ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ಬಣ್ಣವನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಇದು ಕೇವಲ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಿ
ಮಾದರಿ.
2. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರದರ್ಶನ
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 85.48% ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.52% ನಿಖರತೆ: 92.88%