შინაარსი

შეფუთვის სპეციფიკაციები: 25 ტ/კიტ
1) SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტის კასეტა
2) ექსტრაქციის მილი ნიმუშის ამოღების ხსნარით და წვერით
3) ბამბის ტამპონი
4) IFU: 1 ცალი/ ნაკრები
5) ტუბუ სადგამი: 1 ცალი/ნაკრები
დამატებითი საჭირო მასალა: საათი/ტაიმერი/ წამზომი
შენიშვნა: არ აურიოთ ან შეცვალოთ კომპლექტების სხვადასხვა პარტიები.

სპეციფიკაციები

ოპერაცია

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა

1. მოექცეთ ყველა ნიმუშს ისე, თითქოს მათ შეუძლიათ ინფექციური აგენტების გადაცემა.
2. ნიმუშის შეგროვებამდე დარწმუნდით, რომ ნიმუშის მილი დალუქულია და ამოღების ბუფერი არ გაჟონავს. შემდეგ ამოიღეთ მისი დალუქვის ფილმი და იყავით ლოდინის რეჟიმში.
3. ნიმუშების კოლექცია:
- ოროფარინგეალური ნიმუში: პაციენტის ოდნავ აწეული თავით და ფართოდ ღია პირით, პაციენტის ნუშისებრი ჯირკვლები გამოფენილია. სუფთა ტამპონით, პაციენტის ნუშისებრი ჯირკვლები ნაზად იხეხება სულ მცირე 3-ჯერ წინ და უკან, შემდეგ კი პაციენტის უკანა ფარინგეალური კედელი იხეხება სულ მცირე 3-ჯერ წინ და უკან.
- ნაზოფარინგეალური ნიმუში: პაციენტის თავი ბუნებრივად მოდუნდეს. გადაატრიალეთ ნაცხი ცხვირის კედელთან ნელა ნესტოში, ცხვირის პალატისკენ, შემდეგ გადაატრიალეთ გაწმენდისას და ნელა ამოიღეთ.
ნიმუშის დამუშავება: ნიმუშის შეგროვების შემდეგ ჩადეთ ნაცხის თავი ექსტრაქციის ბუფერში, კარგად აურიეთ, გაწურეთ ტამპონი 10-15-ჯერ მილის კედლების შეკუმშვით ტამპონთან და გააჩერეთ 2 წუთის განმავლობაში, რათა დარჩეს იმდენი ნიმუში. შესაძლებელია ნიმუშის ამოღების ბუფერში. გადაყარეთ ტამპონის სახელური.
4. ნაცხის ნიმუშები უნდა შემოწმდეს რაც შეიძლება მალე შეგროვების შემდეგ. გამოიყენეთ ახლად შეგროვებული ნიმუშები საუკეთესო ტესტის შესრულებისთვის.
5. თუ დაუყოვნებელი ტესტირება არ მოხდება, ნაცხის ნიმუშები შეიძლება ინახებოდეს 2-8°C ტემპერატურაზე შეგროვებიდან 24 საათის განმავლობაში. თუ საჭიროა გრძელვადიანი შენახვა, ის უნდა ინახებოდეს -70℃ ტემპერატურაზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული განმეორებითი გაყინვის-დლღობის ციკლები.
6. არ გამოიყენოთ ნიმუშები, რომლებიც აშკარად დაბინძურებულია სისხლით, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს ნიმუშის ნაკადს ტესტის შედეგების ინტერპრეტაციით.

ტესტირების პროცედურა
1. მომზადება
1.1 შესამოწმებელი ნიმუშები და საჭირო რეაგენტები უნდა მოიხსნას შენახვის მდგომარეობიდან და დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე;
1.2 ნაკრები უნდა ამოღებულ იქნას შესაფუთი ჩანთიდან და მოთავსდეს მშრალ სკამზე.

2.ტესტირება
2.1 დადეთ ტესტის ნაკრები მაგიდაზე ჰორიზონტალურად.
2.2 დაამატეთ ნიმუში
ჩადეთ სუფთა საწვეთური წვერი ნიმუშის მილზე და გადაატრიალეთ ნიმუშის მილი ისე, რომ იგი პერპენდიკულარული იყოს ნიმუშის ხვრელთან (S) და დაამატეთ ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მლ). დააყენეთ ტაიმერი 15 წუთის განმავლობაში.
2.3 შედეგის კითხვა
დადებითი ნიმუშების აღმოჩენა შესაძლებელია ნიმუშის დამატების შემდეგ 15 წუთში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტივი:მემბრანაზე ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და მეორე ხაზი გამოჩნდება ტესტის რეგიონში (T).
უარყოფითი:მხოლოდ ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). ტესტის რეგიონში (T) ხილული ფერადი ხაზი არ ჩანს.
არასწორი:საკონტროლო ხაზი არ ჩანს. ტესტის შედეგები, რომლებიც არ აჩვენებენ საკონტროლო ხაზს მითითებული კითხვის დროის შემდეგ, უნდა გაუქმდეს. ნიმუშის შეგროვება უნდა შემოწმდეს და განმეორდეს ახალი ტესტით. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დილერს, თუ პრობლემა შენარჩუნებულია.
სიფრთხილე
1. ფერის ინტენსივობა ტესტის რეგიონში (T) შეიძლება განსხვავდებოდეს ცხვირის ლორწოს ნიმუშში არსებული ვირუსის ცილების კონცენტრაციის მიხედვით. ამიტომ, ტესტის რეგიონში ნებისმიერი ფერი დადებითად უნდა ჩაითვალოს. უნდა აღინიშნოს, რომ ეს მხოლოდ თვისებრივი ტესტია და ვერ განსაზღვრავს ვირუსული ცილების კონცენტრაციას ცხვირის ლორწოს ნიმუშში.
2. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა, არასწორი პროცედურა ან ვადაგასული ტესტები არის საკონტროლო ხაზის არ გამოჩენის ყველაზე სავარაუდო მიზეზი.