LYHER H.pylori ანტიგენის ტესტის კომპლექტმა მოიპოვა პროდუქტის სერთიფიკატი ეკვადორში

2024 წლის 9 ნოემბერს, LYHER H.pylori ანტიგენის ტესტის კომპლექტმა წარმატებით დაამტკიცა ეკვადორის ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი ორგანო ეკვადორში, რაც ნიშნავს, რომ ამ პროდუქტმა მოიპოვა ეკვადორის ბაზარზე შესვლის ნებართვა. .

LYHER H.pylori ანტიგენის ტესტის ნაკრები იყენებს ინ ვიტრო ხარისხობრივ გამოვლენას Helicobacter pylori (Hp) ანტიგენის ადამიანის განავლის ნიმუშებში, რათა დაეხმაროს Helicobacter pylori ინფექციის არსებობის სკრინინგს. Hp არის ბაქტერიის ტიპი, რომელსაც შეუძლია კუჭის ლორწოვანის ეპითელური უჯრედების ზედაპირზე კოლონიზაცია. როგორც უჯრედები განახლდება და იშლება, Hp ასევე გამოიყოფა. განავალში ანტიგენის გამოვლენით ჩვენ შეგვიძლია გავიგოთ არის თუ არა ინდივიდი Hp-ით ინფიცირებული. ამ კომპლექტს აქვს შემდეგი უპირატესობები:

1. · სწრაფი შედეგები: შეამცირეთ ლოდინის დრო და გააუმჯობესეთ დიაგნოსტიკური ეფექტურობა.
2. · ადვილად წასაკითხი ტესტის შედეგები: მკაფიო და ინტუიციური, რაც საშუალებას აძლევს სამედიცინო პერსონალს გამოიტანოს სწრაფი გადაწყვეტილება.
3. · სანდო შედეგები: სიზუსტის მაჩვენებელი აჭარბებს 99%-ს, რაც უზრუნველყოფს დიაგნოზის სიზუსტეს.

ნაკრები შესაფერისია პროფესიონალური გამოყენების სხვადასხვა სცენარებში, როგორიცაა საავადმყოფოები, ლაბორატორიები, კლინიკები და სამედიცინო ცენტრები. ის უზრუნველყოფს Helicobacter pylori ინფექციის სკრინინგისა და დიაგნოსტიკის ეფექტურ მეთოდს და ეხმარება პაციენტების ადრეულ მკურნალობას.

ARCSA-ს მიერ ეკვადორში მიღებული სერთიფიკატი აღნიშნავს პირველად, როდესაც LYHER-ის H.pylori ანტიგენის ტესტის პროდუქტმა მიიღო პროდუქტის რეგისტრაციის სერტიფიკატი სამხრეთ ამერიკაში, ჩინეთის NMPA და ევროკავშირის CE სერთიფიკატის შემდეგ. ეს ნიშნავს, რომ ამ პროდუქტის ლეგალურად შემოტანა და გაყიდვა შესაძლებელია ეკვადორში, რაც კიდევ უფრო აჩქარებს კომპანიის გაფართოებას გლობალურ ბაზარზე.