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パッケージ仕様: 25 T/キット
1) SARS-CoV-2 抗原検査カセット
2) サンプル抽出溶液とチップを備えた抽出チューブ
3) 綿棒
4) IFU: 1 個/キット
5) つぶスタンド: 1 個/キット
追加で必要な材料: 時計/タイマー/ストップウォッチ
注: キットの異なるバッチを混合したり交換したりしないでください。

仕様

手術

検体の収集と保管

1.すべての検体は、感染性病原体を媒介する可能性があるものとして取り扱います。
2.検体を採取する前に、検体チューブが密閉されており、抽出バッファーが漏れ出ていないことを確認してください。その後、シールフィルムを剥がしてスタンバイ状態にします。
3.標本の収集:
-中咽頭標本: 患者の頭をわずかに持ち上げ、口を大きく開け、扁桃腺を露出させます。清潔な綿棒を使用して、患者の扁桃腺を少なくとも 3 回前後に軽くこすり、次に患者の咽頭後壁を少なくとも 3 回前後にこすります。
-鼻咽頭標本: 患者の頭を自然にリラックスさせます。綿棒を鼻孔壁に当ててゆっくりと鼻孔、鼻口に向けて回転させながら拭き取り、ゆっくりと取り除きます。
検体の処理: 検体収集後、スワブヘッドを抽出バッファーに挿入し、よく混合し、チューブの壁をスワブに押し付けてスワブを 10 ～ 15 回絞り、できるだけ多くのサンプルを保持するために 2 分間放置します。検体抽出バッファーで可能です。綿棒のハンドルを廃棄します。
4.綿棒検体は採取後できるだけ早く検査する必要があります。最高のテストパフォーマンスを得るには、新しく採取した検体を使用してください。
5. すぐに検査しない場合、綿棒検体は採取後 2～8°C で 24 時間保管できます。長期保存が必要な場合は、凍結融解の繰り返しを避けるために、70℃で保管してください。
6.明らかに血液で汚染されている検体は、検査結果の解釈に際しサンプルの流れを妨げる可能性があるため、使用しないでください。

試験手順
1.準備
1.1 試験する検体および必要な試薬は保管状態から取り出し、室温に戻す必要があります。
1.2 キットは包装袋から取り出し、乾燥したベンチの上に平らに置きます。

2.テスト
2.1 テストキットをテーブル上に水平に置きます。
2.2 検体の追加
清潔なスポイトチップを検体管に挿入し、検体管をサンプル穴 (S) に対して垂直になるように反転し、サンプルを 3 滴 (約 100μl) 加えます。タイマーを15分にセットします。
2.3 結果の読み取り
陽性検体はサンプル添加後 15 分で検出できます。

結果の解釈

ポジティブ：メンブレン上に 2 つの色の線が表示されます。 1 つの色付きの線がコントロール領域 (C) に表示され、もう 1 つの線がテスト領域 (T) に表示されます。
ネガティブ：コントロール領域 (C) には、色の付いた線が 1 本だけ表示されます。テスト領域 (T) には目に見える色の線は表示されません。
無効：制御線は表示されません。指定された読み取り時間が経過してもコントロールラインが表示されないテスト結果は破棄する必要があります。サンプル収集をチェックし、新しいテストで繰り返す必要があります。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
注意
1. テスト領域 (T) の色の強度は、鼻粘液サンプル中に存在するウイルスタンパク質の濃度に応じて変化する場合があります。したがって、テスト領域内のすべての色は陽性とみなされます。これは単なる定性的検査であり、鼻粘液サンプル中のウイルスタンパク質の濃度を決定することはできないことに注意してください。
2. コントロールラインが表示されない最も可能性の高い理由は、不十分なサンプル量、不適切な手順、または期限切れの検査です。