תוֹכֶן

מפרט חבילה: 25 T/ערכה
1) קלטת בדיקת אנטיגן SARS-CoV-2
2) צינור מיצוי עם תמיסת מיצוי דגימה וקצה
3) צמר גפן
4) IFU: 1 חתיכה/ערכה
5) מעמד tubu: 1 חתיכה/ערכה
חומר נדרש נוסף: שעון/ טיימר/ סטופר
הערה: אין לערבב או להחליף קבוצות שונות של ערכות.

מפרטים

מִבצָע

איסוף ואחסון דגימות

1. טפל בכל הדגימות כאילו הן מסוגלות להעביר גורמים מדבקים.
2. לפני איסוף דגימה, ודא שצינור הדגימה אטום ושמאגר החילוץ אינו דולף החוצה. לאחר מכן תקרע את סרט האיטום שלו והיה במצב המתנה.
3. אוסף דגימות:
- דגימת אורו-לוע: כשראשו של המטופל מורם מעט למעלה, והפה פעור לרווחה, השקדים של המטופל נחשפים. בעזרת ספוגית נקייה, משפשפים בעדינות את השקדים של החולה הלוך ושוב לפחות 3 פעמים, ולאחר מכן משפשפים את דופן הלוע האחורי של החולה הלוך ושוב לפחות 3 פעמים.
- דגימת אף-לוע: תן לראש המטופל להירגע באופן טבעי. סובב את הספוגית כנגד דופן הנחיר באיטיות לתוך הנחיר, אל חיך האף, ולאחר מכן סובב תוך כדי ניגוב והסר לאט.
טיפול בדגימה: הכניסו את ראש הספוגית למאגר החילוץ לאחר איסוף הדגימה, ערבבו היטב, סחטו את הספוגית 10-15 פעמים על ידי דחיסה של דפנות הצינורית כנגד הספוגית, והניחו לה לעמוד במשך 2 דקות כדי לשמור על כמות דגימות רבות כמו אפשרי במאגר חילוץ הדגימה. השלך את ידית הספוגית.
4. יש לבדוק דגימות ספוגית בהקדם האפשרי לאחר האיסוף. השתמש בדגימות טריות שנאספו לביצועי הבדיקה הטובים ביותר.
5. אם לא נבדקו מיד, ניתן לאחסן דגימות ספוגיות בטמפרטורה של 2-8°C למשך 24 שעות לאחר האיסוף. אם נדרש אחסון לטווח ארוך, יש לשמור אותו ב--70℃ כדי למנוע מחזורי הקפאה חוזרים ונשנים.
6. אין להשתמש בדגימות שכמובן מזוהמות בדם, מכיוון שהדבר עלול להפריע לזרימת הדגימה בפירוש תוצאות הבדיקה.

נוהל בדיקה
1. הכנה
1.1 הדגימות שייבדקו והריאגנטים הנדרשים יוסרו ממצב האחסון ויאוזנו לטמפרטורת החדר;
1.2 יש להוציא את הערכה משקית האריזה ולהניח שטוח על ספסל יבש.

2. בדיקה
2.1 הנח את ערכת הבדיקה אופקית על השולחן.
2.2 הוסף דגימה
הכנס את קצה הטפטפת הנקי על צינור הדגימה והפוך את צינור הדגימה כך שיהיה מאונך לחור הדגימה (S) והוסף 3 טיפות (בערך 100ul ) מהדגימה. הגדר טיימר למשך 15 דקות.
2.3 קריאת התוצאה
ניתן לזהות את הדגימות החיוביות 15 דקות לאחר הוספת הדגימה.

פרשנות של תוצאות

חִיוּבִי:שני קווים צבעוניים מופיעים על הממברנה. קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C) והקו השני מופיע באזור הבדיקה (T).
שְׁלִילִי:רק קו צבעוני יחיד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני גלוי באזור הבדיקה (T).
לֹא בְּתוֹקֶף:שורת הבקרה אינה מופיעה. יש למחוק את תוצאות הבדיקות שאינן מציגות קו בקרה לאחר זמן הקריאה שצוין. יש לבדוק את איסוף הדגימות ולחזור על הפעולה עם בדיקה חדשה. הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למשווק המקומי שלך אם הבעיה נמשכת.
זְהִירוּת
1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז חלבוני הנגיף הנמצאים בדגימת ריר האף. לכן, כל צבע באזור הבדיקה צריך להיחשב חיובי. יש לציין כי זוהי בדיקה איכותית בלבד ואינה יכולה לקבוע את ריכוז החלבונים הנגיפיים בדגימת ריר האף.
2. נפח דגימה לא מספיק, הליך לא תקין או בדיקות שפג תוקפן הן הסיבות הסבירות ביותר לכך ששורת הביקורת לא מופיעה.