תיאור מפורט
שימוש מיועד
לזיהוי איכותי של נוגדני IgM/IgG נגד נגיף קורונה חדש בסרום, פלזמה או דם מלא ממטופלים עם חשד קליני לזיהום ב-COVID-19.
על COVID-19
COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים הם בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.
תוֹכֶן
מפרט חבילה: 25 T/ערכה
1) מכשיר בדיקה: 25 T/ערכה.
2) פיפטת העברה: 25 יח'/ערכה.
3) מדלל דגימה: 200 μL x 25 בקבוקונים/ערכה.
4) IFU: 1 חתיכה/ערכה.
5) לאנסט דם: 25 יח'/ערכה.
6) כרית אלכוהול: 25 יחידות או/ערכה.
חומר נדרש נוסף: שעון/ טיימר/ סטופר
הערה: אין לערבב או להחליף קבוצות שונות של ערכות.
מפרטים
פריט בדיקה | לִטעוֹם סוּג | מצב אחסון |
נוגדן IgM/IgG חדש לקורונה (2019-nCoV). | דם מלא/סרום/פלזמה או דם בקצות האצבעות | 2-30℃ |
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זמן מבחן | חיי מדף |
זהב קולואידי | 15 דקות | 24 חודשים |
מִבצָע
פֵּשֶׁר
חיובי: שניים או שלושה קווים צבעוניים מופיעים על הממברנה. קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C) והקו השני מופיע באזור הבדיקה (IgM או IgG או שניהם).
שלילי: רק קו צבעוני יחיד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני גלוי באזור הבדיקה (IgM או IgG).
לא תקף: שורת הבקרה (C) אינה מופיעה. יש למחוק את תוצאות הבדיקות שאינן מציגות קו בקרה לאחר זמן הקריאה שצוין. יש לבדוק את איסוף הדגימות ולחזור על זה עם בדיקה חדשה. הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למשווק המקומי שלך אם הבעיה נמשכת.
ביצועים קליניים
רגישות: 96.37% מפרט: 99.05% דיוק: 97.88%