ערכת בדיקת אנטיגן של LYHER H.pylori קיבלה אישור מוצר באקוודור

ב-9 בנובמבר 2024, LYHER H.pylori Antigen Test Kit קיבלה אישור מוצלח על ידי אקוודור ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), הרשות הרגולטורית של מכשור רפואי באקוודור, מה שאומר שמוצר זה קיבל אישור גישה לשוק לאקוודור .

ערכת בדיקת אנטיגן של LYHER H.pylori משתמשת בזיהוי איכותני במבחנה של אנטיגן הליקובקטר פילורי (Hp) בדגימות צואה אנושית כדי לסייע בבדיקת נוכחות של זיהום בהליקובקטר פילורי. Hp הוא סוג של חיידקים שיכולים להתיישב על פני השטח של תאי אפיתל ברירית הקיבה. ככל שהתאים מתחדשים ונשפכים, גם Hp יופרש. על ידי זיהוי האנטיגן בצואה, אנו יכולים לדעת אם אדם נגוע ב-Hp. לערכה זו היתרונות הבאים:

1. · תוצאות מהירות: קיצור זמן ההמתנה ושיפור יעילות האבחון.
2. · תוצאות בדיקה קלות לקריאה: ברורות ואינטואיטיביות, המאפשרות לצוות רפואי לבצע שיפוט מהיר.
3. · תוצאות אמינות: שיעור הדיוק עולה על 99%, מה שמבטיח את דיוק האבחון.

הערכה מתאימה לשימוש במגוון תרחישי שימוש מקצועיים כגון בתי חולים, מעבדות, מרפאות ומרכזים רפואיים. הוא מספק שיטת סקר ואבחון יעילה לזיהום בהליקובקטר פילורי ומסייע לטיפול מוקדם בחולים.

ההסמכה שהושגה על ידי ARCSA באקוודור מציינת את הפעם הראשונה שמוצר בדיקת האנטיגן H.pylori של LYHER קיבל תעודת רישום מוצר בדרום אמריקה, בעקבות ה-NMPA של סין ואישור ה-CE של האיחוד האירופי. זה מסמל שניתן לייבא ולמכור מוצר זה באופן חוקי באקוודור, מה שמאיץ עוד יותר את התרחבות החברה לשוק העולמי.