Il kit per il test dell'antigene H.pylori di LYHER ha ottenuto la certificazione del prodotto in Ecuador

Il 9 novembre 2024, il kit di test antigenico LYHER H.pylori è stato certificato con successo dall'Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), l'autorità di regolamentazione dei dispositivi medici in Ecuador, il che significa che questo prodotto ha ottenuto l'autorizzazione di accesso al mercato in Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit utilizza il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene Helicobacter pylori (Hp) in campioni di feci umane per assistere nello screening della presenza di infezione da Helicobacter pylori. L'Hp è un tipo di batterio che può colonizzare la superficie delle cellule epiteliali della mucosa gastrica. Man mano che le cellule si rinnovano e si liberano, anche l'Hp verrà escreto. Rilevando l'antigene nelle feci, possiamo sapere se un individuo è infetto da Hp. Questo kit presenta i seguenti vantaggi:

1. · Risultati rapidi: abbreviare i tempi di attesa e migliorare l'efficienza diagnostica.
2. · Risultati dei test di facile lettura: chiari e intuitivi, consentono al personale medico di esprimere giudizi rapidi.
3. · Risultati affidabili: il tasso di precisione supera il 99%, garantendo l'accuratezza della diagnosi.

Il kit è adatto per l'uso in una varietà di scenari di utilizzo professionale come ospedali, laboratori, cliniche e centri medici. Fornisce un metodo efficace di screening e diagnosi per l’infezione da Helicobacter pylori e aiuta il trattamento precoce dei pazienti.

La certificazione ottenuta da ARCSA in Ecuador segna la prima volta che il test dell'antigene H.pylori di LYHER ha ottenuto un certificato di registrazione del prodotto in Sud America, dopo la certificazione NMPA cinese e CE UE. Ciò significa che questo prodotto può essere importato e venduto legalmente in Ecuador, accelerando ulteriormente l'espansione dell'azienda nel mercato globale.