Descrizione dettagliata

Il kit per test LYHER® Urine Multi-Drug Test (coppetta), LYHER® Urine Multi- Drug Test Kit (cassetta) e LYHER® Urine Multi-Drug Test Kit (Dipcard) sono test immunologici rapidi a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di d-amp, d-met, bzo, morfina, pcp e THC-COOH nell'urina umana. Le concentrazioni limite del test e i composti su cui sono calibrati i test sono i seguenti:

I pannelli singoli o multi-test possono essere costituiti dagli analiti sopra elencati in qualsiasi combinazione, fino ad un massimo di 6 analiti. I test di screening dei farmaci sono destinati esclusivamente all'uso su prescrizione.

I test forniscono solo un risultato preliminare. Per ottenere un risultato presunto positivo confermato è necessario utilizzare un metodo chimico alternativo più specifico.

I metodi di conferma preferiti sono la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS), la cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC/MS) e le relative versioni tandem di massa-spettrometro. È necessario applicare un'attenta considerazione e giudizio a qualsiasi risultato del test di screening per droghe d'abuso, in particolare durante la valutazionerisultati preliminari positivi.

Certificato:CE/FDA 510K

Campione: Urina

Formato del prodotto: 

Cassetta (RIF: DOA-101)

Dipcard (RIF: DOA-102)

Coppa (RIF: DOA-103)

Specifica: Cassetta: 10/15/20/25 test/scatola;

Dipcard: 10/15/20/25Test/scatola

Tazza:25/40Test/scatola

Materiali forniti:

• Dispositivo di test (cassetta o DipCard o tazza)
• Contagocce (solo per cassetta)
• Foglietto illustrativo

Istruzioni per l'uso

Lasciare che il pannello del test, il campione di urina e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata e utilizzarlo non appena positivo.

2. Scegliere le istruzioni operative appropriate in base al prodotto effettivo in uso.

Per la cassetta:

1) Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.

2) Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 3 gocce intere di urina (circa 100 ml)in ciascun pozzetto del campione (S) del dispositivo di test, quindi avviare il timer. Evitareintrappolando le bolle d'aria nel pozzetto del campione (S). Vedere l'illustrazione seguente.

3) Leggere i risultati dopo 5 minuti.

NON INTERPRETARE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI.

Per Dip-card

1) Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di alluminio.

2) Rimuovere il cappuccio dal dispositivo di test. Etichettare il dispositivo con il paziente o il controlloidentificazioni.

3) Immergere la punta assorbente nel campione di urina per circa 10 secondi. Urinail campione non deve toccare il dispositivo di plastica.

4) Riposizionare il cappuccio sulla punta assorbente e adagiare il dispositivo su asuperficie pulita non assorbente.

5) Leggere i risultati dopo 5 minuti.

NON INTERPRETARE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI.

Per la Coppa

1) Strappare la busta di alluminio, rimuovere la provetta e i guanti monouso fornitiper donatore. Etichetta il dispositivo con le informazioni del donatore.

2) Aprire il coperchio della provetta. Urinare direttamente nella tazza di prova. Assicurati di completare il testtazza con il campione di urina da un minimo di 30 ml a un massimo di 110 ml(segnato sulla tazza).

3) Dopo aver raccolto il campione di urina, chiudere saldamente il coperchio.

4) Staccare l'etichetta per rivelare il risultato del test. Attendi che appaia la linea colorata (C).

Leggere il risultato del test dopo 5 minuti.

NON INTERPRETARE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI.

NEGATIVO:* Appaiono due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione di controllo (C),e un altro apparentela linea colorata adiacente dovrebbe trovarsi nella zona reattiva (T). Questo risultato negativo indicache la concentrazione del farmaco è inferiore al livello rilevabile.

*NOTA: la tonalità di colore nella zona della linea reattiva (T) varierà, ma dovrebbe esserloconsiderato negativo ogni volta che è presente anche una linea debole.

POSITIVO: appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non appare alcuna riga nel fileregione di prova (T). Questo risultato positivo indica che la concentrazione del farmaco è superioreil livello rilevabile.

NON VALIDO: la linea di controllo non viene visualizzata. Volume del campione insufficiente o erratole tecniche procedurali sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Revisionela procedura e ripetere il test utilizzando un nuovo pannello di test. Se il problema persiste,interrompere immediatamente l'utilizzo del lotto e contattare il produttore.