SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsett fyrir sjálfsprófun (munnvatn)
Ítarleg lýsing
Fyrirhuguð notkun
LYHER® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsett til sjálfsprófunar (munnvatns) er in vitro ónæmisprófun. Greiningin er fyrir beina og eigindlega greiningu mótefnavaka (N-prótein) SARS-CoV-2 úr munnvatnssýnum. Settið er til notkunar í glasi fyrir aðra en-fagmenn. Þetta próf er leyft fyrir heimilisnotkun án-lyfseðilsskyldra lyfja með sjálfsöfnuðum munnvatnssýnum beint frá einstaklingum á aldrinum 14-70 ára. Fyrir einstaklinga sem eru 2 -13 ára og eldri en 70 ára skal prófið framkvæmt af fullorðnum eða undir aðstoð fullorðins.
Hjá einstaklingum án COVID-19 einkenna og/eða einstaklingum sem búa á svæðum með fáa COVID-19 sýkingu og án þekktrar útsetningar fyrir COVID-19, gætu fleiri falskar jákvæðar niðurstöður skilað sér. Próf á einstaklingum án einkenna ætti að takmarkast við snertingu staðfestra eða líklegra tilfella eða við aðrar faraldsfræðilegar ástæður til að gruna COVID-19 sýkingu og ætti að fylgja viðbótar staðfestingarprófun með
sameindapróf.
Um COVID-19
COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt viðkvæmt. Eins og er eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar; einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi. Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar. Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti. Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.
Notaðu þetta próf:
- Ef þú vilt prófa þig.
- Ef þú ert með einkenni sem líkjast COVID-19, svo sem höfuðverk, hita, hósta, særindi í hálsi, lyktar- eða bragðskyn, mæði, vöðvaverkir.
- Ef þú hefur áhyggjur af því hvort þú sért smitaður af COVID-19.
- Notkun prófsins af einstaklingum yngri en 16 ára aðeins undir eftirliti fullorðins.
Innihald:
Sett inniheldur:
Pakki upplýsingar: 1 T/sett, 5 T/sett, 7 T/sett, 25 T/sett
1) Prófunartæki
2) Stuðpúði með dropabrúsa
3) Pappírsbolli
4) Einnota dropatæki
5) IFU: 1 stykki/sett
5) túbu standur: 1 stykki/sett
Nauðsynlegt viðbótarefni: klukka/tímamælir/skeiðklukka
Athugið: Ekki blanda saman eða skipta um mismunandi lotur af settum.
Tæknilýsing
| Prófahlutur | Dæmi um gerð | Geymsluástand |
| SARS-CoV-2 mótefnavaka | Munnvatni | 2-30℃ |
| Aðferðafræði | Próftími | Geymsluþol |
| Colloidal gull | 15 mín | 24 mánuðir |
Rekstur
01.Skolaðu og spýttu með vatni.
02.Hósta djúpt, láttu „Kruuua“ hljóð úr hálsi til að hreinsa hráka/munnkok úr hálsi.
03.Slepptu því í ílátið þegar hráka/munnkok er komið í munninn.
04.Sogið 200 míkrólítra í gegnum dropara
05.Inn í sýnishornið
06.Hyljið sýnisglasið vel og hristið sýnisglasið um það bil 10 sinnum
07.Látið standa í 1 mínútu
08.Bættu við sýninu sem hér segir. Settu hreinan dropateljara á sýnaglasið. Hvolfið sýnisglasinu þannig að það sé hornrétt á sýnisgatið (S). Bætið við 3 DROPUM af sýninu.
09.Stilltu teljarann á 15 MÍNÚTUR.
TÚLKUN
JÁKVÆTT: Tvær litaðar línur birtast á himnunni. Ein lituð lína kemur fram á viðmiðunarsvæðinu (C) og hin línan birtist á prófunarsvæðinu (T).
Neikvæð: Aðeins ein lituð lína birtist á stjórnsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarsvæðinu (T).
Ógilt: Stjórnarlínan birtist ekki. Farga skal niðurstöðum prófanna sem sýna ekki viðmiðunarlínu eftir tilgreindan lestrartíma. Skoða skal sýnasöfnunina og endurtaka með nýju prófi. Hættu strax að nota prófunarbúnaðinn og hafðu samband við söluaðila á staðnum ef vandamálið er viðvarandi.
VARÚÐ
1. Litastyrkur á prófunarsvæðinu (T) getur verið breytilegur eftir styrk víruspróteina í nefslímsýninu. Því ætti hvaða litur sem er á prófunarsvæðinu að teljast jákvæður. Það skal tekið fram að þetta er aðeins eigindlegt próf og getur ekki ákvarðað styrk veirupróteina í nefslímsýninu.
2. Ófullnægjandi sýnisrúmmál, óviðeigandi aðferð eða útrunnið próf eru líklegastar ástæður þess að viðmiðunarlínan birtist ekki.
Klínísk frammistaða
Næmi: 94,41% Sérhæfni: 99,62% Nákvæmni: 97,62%
Persónuverndarstillingar