LYHER H.pylori mótefnavakaprófunarsett fékk vöruvottun í Ekvador

Þann 9. nóvember 2024, LYHER H.pylori Antigen Test Kit hefur verið vottað af Ekvador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), eftirlitsyfirvaldi lækningatækja í Ekvador, sem þýðir að þessi vara hefur fengið markaðsaðgangsleyfi til Ekvador .

LYHER H.pylori mótefnavakaprófunarsett notar in vitro eigindlega greiningu á Helicobacter pylori (Hp) mótefnavaka í hægðum úr mönnum til að aðstoða við skimun fyrir tilvist Helicobacter pylori sýkingar. Hp er tegund baktería sem getur komið sér fyrir á yfirborði þekjufrumna í slímhúð maga. Þegar frumurnar eru endurnýjaðar og úthellt, mun Hp einnig skiljast út. Með því að greina mótefnavakann í hægðum getum við vitað hvort einstaklingur sé sýktur af Hp. Þetta sett hefur eftirfarandi kosti:

1. · Fljótlegar niðurstöður: stytta biðtíma og bæta skilvirkni greiningar.
2. · Auðvelt að lesa prófunarniðurstöður: skýrar og leiðandi, sem gerir heilbrigðisstarfsmönnum kleift að gera skjóta dóma.
3. · Áreiðanlegar niðurstöður: nákvæmni hlutfall fer yfir 99%, sem tryggir nákvæmni greiningar.

Settið er hentugur til notkunar í ýmsum faglegum notkunarsviðum eins og sjúkrahúsum, rannsóknarstofum, heilsugæslustöðvum og læknastöðvum. Það veitir árangursríka skimunar- og greiningaraðferð fyrir Helicobacter pylori sýkingu og hjálpar snemma meðferð sjúklinga.

Vottunin sem ARCSA fékk í Ekvador markar í fyrsta sinn sem H.pylori mótefnavakaprófunarvara LYHER hefur fengið vöruskráningarvottorð í Suður-Ameríku, í kjölfar Kína NMPA og CE vottun ESB. Þetta þýðir að hægt er að flytja þessa vöru inn og selja löglega í Ekvador, sem flýtir enn frekar fyrir útrás fyrirtækisins á heimsmarkaðinn.