Isi

Spesifikasi paket: 25 T/kit
1) Kaset tes antigen SARS-CoV-2
2) Tabung ekstraksi dengan larutan ekstraksi sampel dan ujungnya
3) kapas
4) IFU: 1 buah/perangkat
5) dudukan tubu: 1 buah/kit
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/timer/stopwatch
Catatan: Jangan mencampur atau menukar kumpulan kit yang berbeda.

Spesifikasi

Operasi

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

1. Tangani semua spesimen seolah-olah spesimen tersebut mampu menularkan agen infeksi.
2.Sebelum mengambil spesimen, pastikan tabung spesimen tertutup rapat dan penyangga ekstraksi tidak bocor. Kemudian sobek film penyegelnya dan bersiaplah.
3. Pengumpulan Spesimen:
- Spesimen orofaringeal: Dengan kepala pasien sedikit terangkat, dan mulut terbuka lebar, amandel pasien terlihat. Dengan usapan bersih, amandel pasien digosok maju mundur secara perlahan minimal 3 kali, kemudian dinding faring posterior pasien digosok maju mundur minimal 3 kali.
- Spesimen nasofaring: Biarkan kepala pasien rileks secara alami. Putar kapas tersebut ke dinding lubang hidung secara perlahan ke dalam lubang hidung, ke langit-langit hidung, lalu putar sambil menyeka dan mengeluarkannya secara perlahan.
Perawatan Spesimen: Masukkan kepala usap ke dalam buffer ekstraksi setelah pengambilan spesimen, aduk rata, remas usap sebanyak 10-15 kali dengan cara menekan dinding tabung pada usap, dan diamkan selama 2 menit untuk menyimpan sampel sebanyak-banyaknya. mungkin dalam buffer ekstraksi spesimen. Buang pegangan usap.
4. Spesimen usap harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan. Gunakan spesimen yang baru dikumpulkan untuk kinerja pengujian terbaik.
5.Jika tidak segera diuji, spesimen usap dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama 24 jam setelah pengumpulan. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, maka harus disimpan pada suhu -70℃ untuk menghindari siklus pembekuan-pencairan berulang.
6.Jangan menggunakan spesimen yang jelas-jelas terkontaminasi darah, karena dapat mengganggu aliran sampel dengan interpretasi hasil tes.

Prosedur Tes
1. Mempersiapkan
1.1 Benda uji yang akan diuji dan reagen yang diperlukan harus dikeluarkan dari kondisi penyimpanan dan diseimbangkan hingga suhu kamar;
1.2 Perlengkapan harus dikeluarkan dari kantong pengemas dan diletakkan mendatar di atas meja kering.

2.Pengujian
2.1 Letakkan alat tes secara horizontal di atas meja.
2.2 Tambahkan spesimen
Masukkan ujung penetes yang bersih pada tabung spesimen dan balikkan tabung spesimen sehingga tegak lurus dengan lubang sampel (S) dan tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul ) sampel. Setel pengatur waktu selama 15 menit.
2.3 Membaca hasilnya
Spesimen positif dapat dideteksi 15 menit setelah penambahan sampel.

Interpretasi Hasil

POSITIF:Dua garis berwarna muncul di membran. Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C) dan garis lainnya muncul di wilayah pengujian (T).
NEGATIF:Hanya satu garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang terlihat muncul di wilayah pengujian (T).
TIDAK SAH:Garis kontrol tidak muncul. Hasil pengujian yang tidak menunjukkan garis kendali setelah waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Pengumpulan sampel harus diperiksa dan diulangi dengan pengujian baru. Segera hentikan penggunaan alat tes dan hubungi dealer setempat Anda jika masalah terus berlanjut.
PERINGATAN
1. Intensitas warna pada daerah pengujian (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi protein virus yang terdapat dalam sampel lendir hidung. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah pengujian harus dianggap positif. Perlu diperhatikan bahwa ini hanya tes kualitatif dan tidak dapat menentukan konsentrasi protein virus dalam sampel lendir hidung.
2. Volume sampel yang tidak mencukupi, prosedur yang tidak tepat, atau pengujian yang kedaluwarsa adalah kemungkinan besar penyebab garis kontrol tidak muncul.