Kit Tes Antigen LYHER H.pylori Memperoleh Sertifikasi Produk di Ekuador

Pada tanggal 9 November 2024, Kit Tes Antigen LYHER H.pylori telah berhasil disertifikasi oleh Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), otoritas pengawas perangkat medis di Ekuador, yang berarti produk ini telah mendapatkan izin akses pasar ke Ekuador. .

Kit Tes Antigen LYHER H.pylori menggunakan deteksi kualitatif in vitro antigen Helicobacter pylori (Hp) dalam sampel tinja manusia untuk membantu dalam skrining keberadaan infeksi Helicobacter pylori. Hp merupakan salah satu jenis bakteri yang dapat berkoloni pada permukaan sel epitel mukosa lambung. Saat sel diperbarui dan dilepaskan, Hp juga akan dikeluarkan. Dengan mendeteksi antigen pada tinja, kita dapat mengetahui apakah seseorang terinfeksi Hp. Kit ini memiliki keunggulan sebagai berikut:

1. · Hasil cepat: mempersingkat waktu tunggu dan meningkatkan efisiensi diagnostik.
2. · Hasil tes yang mudah dibaca: jelas dan intuitif, memungkinkan tenaga medis membuat penilaian cepat.
3. · Hasil yang dapat diandalkan: tingkat akurasi melebihi 99%, memastikan keakuratan diagnosis.

Kit ini cocok untuk digunakan dalam berbagai skenario penggunaan profesional seperti rumah sakit, laboratorium, klinik, dan pusat kesehatan. Ini memberikan metode skrining dan diagnosis yang efektif untuk infeksi Helicobacter pylori dan membantu pengobatan dini pasien.

Sertifikasi yang diperoleh ARCSA di Ekuador menandai pertama kalinya produk uji antigen H.pylori LYHER memperoleh sertifikat registrasi produk di Amerika Selatan, menyusul sertifikasi China NMPA dan EU CE. Hal ini menandakan bahwa produk ini dapat diimpor dan dijual secara legal di Ekuador, sehingga semakin mempercepat ekspansi perusahaan ke pasar global.