Հավաքածուն պարունակում է
Փաթեթի բնութագրերը՝ 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 հակագենային թեստի ձայներիզ
2) արդյունահանման խողովակ՝ նմուշի արդյունահանման լուծույթով և ծայրով
3) բամբակյա շվաբր
4) IFU՝ 1 հատ/կոմպլեկտ
5) Տուբու տակդիր՝ 1 հատ/կոմպլեկտ
Լրացուցիչ պահանջվող նյութ՝ ժամացույց/ժմչփ/վայրկյանաչափ
Նշում. Մի խառնեք կամ մի փոխեք փաթեթների տարբեր խմբաքանակներ:
Տեխնիկական պայմաններ
Փորձարկման կետ | Նմուշի տեսակը | Պահպանման պայման |
SARS-CoV-2 հակագեն և գրիպի A/B | Նազոֆարինգային շվաբր / օրոֆարինգալ շվաբր | 2-30℃ |
Մեթոդաբանություն | Փորձարկման ժամանակը | Պահպանման ժամկետը |
Կոլոիդային ոսկի | 15 րոպե | 24 ամիս |
Գործողություն
Նմուշների հավաքում և պահպանում
1. Այս ապրանքը կարող է օգտագործվել քիթ-կոկորդի կամ բերանային շվաբրի նմուշների համար: Նազոֆարինգային շվաբրի նմուշները խստորեն խորհուրդ են տրվում:
2. Նմուշները հավաքելիս պետք է ձեռնարկվեն պաշտպանիչ միջոցներ, և նմուշները պետք է հավաքվեն լիցենզավորված հավաքման տեխնիկայի համաձայն:
3. Նախքան նմուշը հավաքելը, համոզվեք, որ նմուշի խողովակը կնքված է, և արդյունահանման բուֆերը չի արտահոսում: Այնուհետև պոկեք կնիքը խողովակից, որը նախապես լցված է բուֆերով և նրբորեն դրեք այն խողովակի տակդիրի վրա:
4. Նմուշների հավաքածու.
Օրոֆարինգիալ նմուշ. հիվանդի գլուխը մի փոքր վեր բարձրացրած և լայն բաց բերանով հիվանդի նշագեղձերը բաց են: Մաքուր շվաբրով հիվանդի նշագեղձերը առնվազն 3 անգամ նրբորեն քսվում են ետ ու առաջ, այնուհետև առնվազն 3 անգամ քսում են հիվանդի հետևի ֆարինգիալ պատը ետ ու առաջ:
Նազոֆարինգի նմուշ. թույլ տվեք, որ հիվանդի գլուխը բնական կերպով հանգստանա: Շվաբրը դեպի քթանցքի պատին դանդաղ շրջեք դեպի քթանցք, դեպի քթի քիմքը, այնուհետև սրբելիս պտտեք և դանդաղ հանեք:
Նմուշի մշակում. Նմուշի հավաքումից հետո շվաբրի գլուխը մտցրեք արդյունահանման բուֆերի մեջ, լավ խառնեք, քամեք շվաբրը 10-15 անգամ՝ սեղմելով խողովակի պատերը շվաբրին, և թողեք 1 րոպե, որպեսզի մնա այնքան նմուշներ: հնարավոր է նմուշի արդյունահանման բուֆերում: Հեռացրեք շվաբրը:
5. Շվաբրի նմուշները հավաքելուց հետո հնարավորինս շուտ պետք է փորձարկվեն: Փորձարկման լավագույն կատարման համար օգտագործեք թարմ հավաքված նմուշներ:
6. Եթե անմիջապես չփորձարկվի, ապա շվաբրի նմուշները կարող են պահվել հավաքումից հետո 4 ժամ 2-8°C ջերմաստիճանում կամ 1 ժամ պահել սենյակային ջերմաստիճանում: Եթե երկարաժամկետ պահեստավորում է պահանջվում, ապա այն պետք է պահվի -70℃ ջերմաստիճանում` կրկնակի սառեցման-հալեցման ցիկլերից խուսափելու համար:
7. Մի օգտագործեք նմուշներ, որոնք ակնհայտորեն աղտոտված են արյունով, քանի որ դա կարող է խանգարել նմուշի հոսքին՝ թեստի արդյունքների մեկնաբանմամբ:
Փորձարկման ընթացակարգ
1.Պատրաստում
1.1 Փորձարկվող նմուշները և պահանջվող ռեակտիվները պետք է հեռացվեն պահեստային վիճակից և հավասարակշռվեն մինչև սենյակային ջերմաստիճանը.
1.2 Հավաքածուն պետք է հանվի փաթեթավորման տոպրակից և դրվի չոր նստարանի վրա:
2. Փորձարկում
2.1 Թեստային փաթեթը հորիզոնական դրեք սեղանի վրա:
2.2 Ավելացնել նմուշ
Մաքուր կաթիլային ծայրը դրեք նմուշի խողովակի վրա և շրջեք նմուշի խողովակն այնպես, որ այն ուղղահայաց լինի նմուշի հորին (S) և յուրաքանչյուր նմուշի հորի համար (S) ավելացրեք նմուշի 3 կաթիլ (մոտ 100 մկլ): Սահմանեք ժմչփը 15 րոպե:
2.3 Արդյունքի ընթերցում
Դրական նմուշները կարելի է հայտնաբերել նմուշի ավելացումից 15 րոպե անց:
Արդյունքների մեկնաբանություն
ԴՐԱԿԱՆ:Մեմբրանի վրա հայտնվում են երկու գունավոր գծեր։ Մի տողը հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C), իսկ մյուս տողը հայտնվում է թեստում
Բացասական:Կառավարման շրջանում (C) հայտնվում է միայն մեկ գունավոր գիծ: Փորձարկման տարածքում (T) ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:
ԱՆՎԱՎԵՐ՝Կառավարման գիծը չի հայտնվում:
A/B գրիպի համար
Գրիպ Ա ԴՐԱԿԱՆ.Այն դրական է գրիպի A հակագենի համար, եթե հայտնվում են երկու կարմիր գծեր: Մեկ կարմիր գիծը պետք է լինի հսկիչ գծի շրջանում (C), իսկ մյուսը հայտնվի A թեստային գծի շրջանում:
Գրիպ B ԴՐԱԿԱՆ:Գրիպի B հակագենի համար դրական է, եթե երկու կարմիր գծեր են հայտնվում: Մեկ կարմիր գիծը պետք է լինի հսկիչ գծի շրջանում (C), իսկ մյուսը հայտնվի B թեստային գծի շրջանում:
Գրիպ A և B ԴՐԱԿԱՆ.Այն դրական է ինչպես գրիպի A-ի, այնպես էլ գրիպի B-ի անտիգենների համար, եթե հայտնվում են երեք կարմիր գծեր: Մեկ կարմիր գիծը պետք է լինի կառավարման գծի շրջանում (C), ևս երկուսը պետք է հայտնվեն A թեստային գծի և B թեստային գծի շրջանում:
Բացասական:Վերահսկիչ շրջանում (C) հայտնվում է մեկ կարմիր գիծ: Գրիպի A և B թեստային շրջանում (T) ակնհայտ կարմիր գիծ չի երևում: