Tartalom

Csomag specifikációk: 25 T/készlet
1) SARS-CoV-2 antigénteszt-kazetta
2) Extrakciós cső mintaextrakciós oldattal és hegyével
3) Vatta pálcika
4) IFU: 1 db/készlet
5) tubu állvány: 1 db/készlet
További szükséges anyagok: óra / időzítő / stopper
Megjegyzés: Ne keverje össze vagy cserélje ki a készletek különböző tételeit.

Műszaki adatok

Művelet

Mintagyűjtés és -tárolás

1. Az összes mintát úgy kezelje, mintha az képes fertőző ágensek átvitelére.
2. A minta begyűjtése előtt győződjön meg arról, hogy a mintacső le van zárva, és az extrakciós puffer nem szivárog ki. Ezután tépje le a tömítőfóliát, és legyen készenléti állapotban.
3. Mintagyűjtemény:
- Oropharyngealis minta: A páciens fejét enyhén felemelve, száját tátva szabaddá teszik a beteg manduláit. Tiszta tamponnal óvatosan oda-vissza dörzsöljük a beteg manduláját legalább 3-szor, majd a páciens hátsó garatfalát oda-vissza dörzsöljük legalább 3-szor.
- Orrgarat minta: Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon. Fordítsa a tampont az orrlyuk falához lassan az orrlyukba, az orr szájpadlásába, majd törlés közben forgassa és lassan távolítsa el.
A minta kezelése: A mintavétel után helyezze be a tampont az extrakciós pufferbe, keverje jól össze, nyomja össze a tampont 10-15-ször úgy, hogy a cső falait a tamponhoz nyomja, és hagyja állni 2 percig, hogy annyi minta maradjon. lehetséges a mintakivonási pufferben. Dobja el a tampont fogantyúját.
4. A tamponmintákat a begyűjtés után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A legjobb tesztteljesítmény érdekében használjon frissen gyűjtött mintákat.
5. Ha nem tesztelik azonnal, a tamponmintákat a begyűjtés után 24 órán keresztül 2-8°C-on lehet tárolni. Ha hosszú távú tárolásra van szükség, tartsa -70 ℃-on, hogy elkerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat.
6. Ne használjon olyan mintákat, amelyek nyilvánvalóan vérrel szennyezettek, mivel ez megzavarhatja a minta áramlását a vizsgálati eredmények értelmezésében.

Tesztelési eljárás
1.Felkészülés
1.1. A vizsgálandó mintákat és a szükséges reagenseket el kell távolítani a tárolási állapotból, és szobahőmérsékletre kell kiegyensúlyozni;
1.2 A készletet ki kell venni a csomagolózsákból, és vízszintesen száraz padra kell helyezni.

2.Tesztelés
2.1 Helyezze a tesztkészletet vízszintesen az asztalra.
2.2 Példa hozzáadása
Helyezze a tiszta cseppentő hegyét a mintacsőre, és fordítsa meg a mintacsövet úgy, hogy merőleges legyen a mintanyílásra (S), majd adjon hozzá 3 cseppet (kb. 100 ul ) a mintából. Állítsa be az időzítőt 15 percre.
2.3 Az eredmény leolvasása
A pozitív minták a minta hozzáadása után 15 perccel kimutathatók.

Eredmények értelmezése

POZITÍV:Két színes vonal jelenik meg a membránon. Az egyik színes vonal a kontrollterületen (C), a másik pedig a tesztterületen (T) jelenik meg.
NEGATÍV:Csak egy színes vonal jelenik meg a vezérlőterületen (C). Nem látható színes vonal a tesztterületen (T).
ÉRVÉNYTELEN:A vezérlővonal nem jelenik meg. Azokat a vizsgálati eredményeket, amelyek nem mutatnak kontrollvonalat a megadott leolvasási idő után, el kell dobni. A mintavételt ellenőrizni kell, és új vizsgálattal meg kell ismételni. Azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és forduljon a helyi forgalmazóhoz, ha a probléma továbbra is fennáll.
VIGYÁZAT
1. A színintenzitás a teszt régióban (T) az orrnyálkamintában lévő vírusfehérjék koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterület bármely színét pozitívnak kell tekinteni. Meg kell jegyezni, hogy ez csak egy kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni a vírusfehérjék koncentrációját az orrnyálkahártya-mintában.
2. A nem megfelelő mintamennyiség, a nem megfelelő eljárás vagy a lejárt tesztek a legvalószínűbb okai annak, hogy a kontrollvonal nem jelenik meg.