A LYHER H.pylori antigén tesztkészlet terméktanúsítványt kapott Ecuadorban

2024. november 9-én a LYHER H.pylori antigén tesztkészletet sikeresen tanúsította az ecuadori ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), az orvostechnikai eszközöket szabályozó hatóság Ecuadorban, ami azt jelenti, hogy ez a termék piacra jutási engedélyt kapott Ecuadorba. .

A LYHER H.pylori antigén tesztkészlet a Helicobacter pylori (Hp) antigén in vitro kvalitatív kimutatását használja humán székletmintákban, hogy segítse a Helicobacter pylori fertőzés jelenlétének szűrését. A Hp a baktériumok egy fajtája, amely a gyomornyálkahártya hámsejtjeinek felületén képes megtelepedni. Ahogy a sejtek megújulnak és kiürülnek, a Hp is kiválasztódik. A székletben lévő antigén kimutatásával megtudhatjuk, hogy az egyén fertőzött-e Hp-vel. Ennek a készletnek a következő előnyei vannak:

1. · Gyors eredmények: lerövidíti a várakozási időt és javítja a diagnosztikai hatékonyságot.
2. · Könnyen leolvasható teszteredmények: világos és intuitív, lehetővé téve az egészségügyi személyzet számára, hogy gyorsan döntsenek.
3. · Megbízható eredmények: a pontosság meghaladja a 99%-ot, ami biztosítja a diagnózis pontosságát.

A készlet számos professzionális felhasználási forgatókönyvben használható, például kórházakban, laboratóriumokban, klinikákon és egészségügyi központokban. Hatékony szűrési és diagnosztikai módszert nyújt a Helicobacter pylori fertőzésre, és segíti a betegek korai kezelését.

Az ecuadori ARCSA által megszerzett tanúsítvány az első alkalom, hogy a LYHER H.pylori antigén tesztterméke termékregisztrációs tanúsítványt kapott Dél-Amerikában a kínai NMPA és az EU CE tanúsítványt követően. Ez azt jelenti, hogy ez a termék legálisan importálható és értékesíthető Ecuadorban, ami tovább gyorsítja a vállalat terjeszkedését a globális piacon.