Egy készlet tartalmaz

Csomag specifikációk: 25 T/készlet
1) SARS-CoV-2 antigénteszt-kazetta
2) Extrakciós cső mintaextrakciós oldattal és hegyével
3) Vatta pálcika
4) IFU: 1 db/készlet
5) Tubu állvány: 1 db/készlet
További szükséges anyagok: óra / időzítő / stopper
Megjegyzés: Ne keverje össze vagy cserélje ki a készletek különböző tételeit.

Műszaki adatok

Művelet

Mintagyűjtés és -tárolás

1.Ez a termék nasopharyngealis vagy oropharyngealis tamponmintákhoz használható. Erősen ajánlott a nasopharyngealis tampon minták vétele.
(2) A minták begyűjtése során védelmi intézkedéseket kell tenni, és a mintákat az engedélyezett gyűjtési technikák szerint kell gyűjteni.
3. A minta begyűjtése előtt győződjön meg arról, hogy a mintacső le van zárva, és az extrakciós puffer nem szivárog ki. Ezután tépje le a tömítést a pufferrel előre megtöltött csőről, és óvatosan helyezze a csőállványra.
4. Mintagyűjtemény:
Oropharyngealis minta: A páciens fejét enyhén felemelve, száját tátva szabaddá teszik a beteg manduláit. Tiszta tamponnal óvatosan oda-vissza dörzsöljük a beteg manduláját legalább 3-szor, majd a páciens hátsó garatfalát oda-vissza dörzsöljük legalább 3-szor.
Orrgarat minta: Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon. Fordítsa a tampont az orrlyuk falához lassan az orrlyukba, az orr szájpadlásába, majd törlés közben forgassa és lassan távolítsa el.
A minta kezelése: A mintavétel után helyezze be a tampont az extrakciós pufferbe, keverje jól össze, nyomja össze a tampont 10-15-ször úgy, hogy a cső falait a tamponhoz nyomja, és hagyja állni 1 percig, hogy annyi minta maradjon. lehetséges a mintakivonási pufferben. Dobja el a tampont.
5. A tamponmintákat a begyűjtés után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A legjobb tesztteljesítmény érdekében használjon frissen gyűjtött mintákat.
6. Ha nem tesztelik azonnal, a tamponmintákat a begyűjtést követően 2-8°C-on 4 órán át, vagy szobahőmérsékleten 1 óráig tárolhatjuk. Ha hosszú távú tárolásra van szükség, tartsa -70 ℃-on, hogy elkerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat.
7. Ne használjon olyan mintákat, amelyek nyilvánvalóan vérrel szennyezettek, mivel ez megzavarhatja a minta áramlását a vizsgálati eredmények értelmezésében.

Tesztelési eljárás

1.Felkészülés
1.1 A vizsgálandó mintákat és a szükséges reagenseket el kell távolítani a tárolási állapotból, és szobahőmérsékletre kell kiegyensúlyozni;
1.2 A készletet ki kell venni a csomagolózsákból, és vízszintesen el kell helyezni egy száraz padra.

2.Tesztelés
2.1 Helyezze a tesztkészletet vízszintesen az asztalra.
2.2 Példa hozzáadása
Helyezze a tiszta cseppentő hegyét a mintacsőre, és fordítsa meg a mintacsövet úgy, hogy merőleges legyen a mintaüregre (S), majd adjon hozzá 3 cseppet (kb. 100 μl ) a mintából minden mintaüreghez (S). Állítsa be az időzítőt 15 percre.
2.3 Az eredmény leolvasása
A pozitív minták a minta hozzáadása után 15 perccel kimutathatók.

Eredmények értelmezése

POZITÍV:Két színes vonal jelenik meg a membránon. Az egyik vonal a kontroll régióban (C), a másik pedig a tesztben jelenik meg
NEGATÍV:Csak egy színes vonal jelenik meg a vezérlőterületen (C). Nem látható színes vonal a tesztterületen (T).
ÉRVÉNYTELEN:A vezérlővonal nem jelenik meg.
A/B influenza esetén

Influenza A POZITÍV:Pozitív az influenza A antigénre, ha két piros vonal jelenik meg. Az egyik piros vonalnak a kontrollvonal régióban (C) kell lennie, a másik pedig az A tesztvonal régióban jelenik meg.
Influenza B POZITÍV:Pozitív az influenza B antigénre, ha két piros vonal jelenik meg. Az egyik piros vonalnak a kontrollvonal régióban (C) kell lennie, a másik pedig a B tesztvonal régióban jelenik meg.
Influenza A és B POZITÍV:Mind az influenza A, mind az influenza B antigénjeire pozitív, ha három piros vonal jelenik meg. Egy piros vonalnak a kontrollvonal régióban (C), másik kettőnek pedig az A tesztvonal régióban és a B tesztvonal régióban kell megjelennie.
NEGATÍV:Egy piros vonal jelenik meg a vezérlőterületen (C). Az influenza A és B vizsgálati régiójában (T) nem jelenik meg látható piros vonal.