Sadržaj

Specifikacije pakiranja: 25 T/kompletu
1) SARS-CoV-2 kaseta s antigenskim testom
2) Epruveta za ekstrakciju s otopinom za ekstrakciju uzorka i vrhom
3) Pamučni štapić
4) IFU: 1 komad/komplet
5) stalak za tubu: 1 komad/komplet
Dodatni potrebni materijal: sat/ mjerač vremena/ štoperica
Napomena: Nemojte miješati ili međusobno mijenjati različite serije kompleta.

Tehnički podaci

Operacija

Prikupljanje i pohranjivanje uzoraka

1. Postupajte sa svim uzorcima kao da mogu prenijeti uzročnike infekcije.
2. Prije uzimanja uzorka, provjerite je li epruveta s uzorkom zatvorena i pufer za ekstrakciju ne iscuri. Zatim otkinite njegovu brtvenu foliju i budite u pripravnosti.
3. Zbirka uzoraka:
- Orofaringealni uzorak: s pacijentovom glavom lagano podignutom prema gore i širom otvorenim ustima, pacijentovi krajnici su izloženi. Čistim tupferom pacijentu se lagano protrljaju tonzile naprijed-natrag najmanje 3 puta, a zatim se protrlja stražnja stijenka ždrijela pacijenta naprijed-natrag najmanje 3 puta.
- Nazofaringealni uzorak: Neka se pacijentova glava prirodno opusti. Okrenite tupfer uz stijenku nosnice polako u nosnicu, do nosnog nepca, a zatim okrećite brišući i polako izvadite.
Obrada uzorka: Umetnite glavu tupfera u pufer za ekstrakciju nakon uzimanja uzorka, dobro promiješajte, stisnite tupfer 10-15 puta pritišćući stijenke epruvete uz tupfer i ostavite da odstoji 2 minute kako biste zadržali što više uzoraka moguće u puferu za ekstrakciju uzorka. Bacite dršku štapića.
4. Uzorke briseva treba testirati što je prije moguće nakon prikupljanja. Koristite svježe prikupljene uzorke za najbolje rezultate testa.
5. Ako se ne testiraju odmah, uzorci briseva mogu se pohraniti na 2-8°C 24 sata nakon uzimanja. Ako je potrebno dugotrajno skladištenje, treba ga držati na -70 ℃ kako bi se izbjegli ponovljeni ciklusi smrzavanja-odmrzavanja.
6. Nemojte koristiti uzorke koji su očito kontaminirani krvlju, jer to može ometati protok uzorka s tumačenjem rezultata testa.

Procedura ispitivanja
1.Priprema
1.1 Uzorci koji se ispituju i potrebni reagensi moraju se ukloniti iz skladišta i uravnotežiti na sobnoj temperaturi;
1.2 Komplet se mora izvaditi iz vrećice za pakiranje i postaviti ravno na suhu klupu.

2.Testiranje
2.1 Postavite testni pribor vodoravno na stol.
2.2 Dodajte uzorak
Umetnite čisti vrh kapaljke na epruvetu s uzorkom i okrenite epruvetu s uzorkom tako da bude okomita na otvor za uzorak (S) i dodajte 3 kapi (oko 100 ul) uzorka. Postavite tajmer na 15 minuta.
2.3 Očitavanje rezultata
Pozitivni uzorci mogu se otkriti 15 minuta nakon dodavanja uzorka.

Tumačenje rezultata

POZITIVAN:Na membrani se pojavljuju dvije obojene linije. Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C), a druga se pojavljuje u testnom području (T).
NEGATIVAN:Samo jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnom području (C). U području testiranja (T) nema vidljive linije u boji.
NEVAŽEĆE:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Rezultate testova koji ne pokazuju kontrolnu liniju nakon navedenog vremena očitanja treba odbaciti. Prikupljanje uzoraka treba provjeriti i ponoviti s novim testom. Odmah prestanite koristiti pribor za testiranje i obratite se svom lokalnom prodavaču ako problem potraje.
OPREZ
1. Intenzitet boje u testnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji virusnih proteina prisutnih u uzorku nosne sluzi. Stoga se svaka boja u testnom području treba smatrati pozitivnom. Treba napomenuti da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju virusnih proteina u uzorku nosne sluzi.
2. Nedovoljan volumen uzorka, nepravilan postupak ili testovi kojima je istekao rok trajanja najvjerojatniji su razlozi zašto se kontrolna linija ne pojavljuje.