Sadržaj

Specifikacije paketa: 25 T/komplet
1) SARS - COV - 2 Antigen test kaseta
2) cijev za ekstrakciju s otopinom za ekstrakciju uzorka i vrhom
3) Pamučni bris
4) IFU: 1 komad/komplet
5) postolje za tubu: 1 komad/komplet
Dodatni potrebni materijal: sat/ tajmer/ štoperice
Napomena: Ne miješajte ili razmjenjuju različite serije kompleta.

Tehnički podaci

Operacija

Prikupljanje i skladištenje uzoraka

1.Pomičite sve uzorke kao da su sposobni prenijeti zarazne agense.
2. Prije prikupljanja uzorka osigurajte da je cijev uzorka zapečaćena i pufer za ekstrakciju ne procuri. Zatim otkinite svoj brtveni film i budite u pripravnosti.
3.Collection uzoraka:
- Orofaringealni uzorak: s pacijentovom glavom lagano podignutom, a ustima širom otvorena, pacijentovi tonzili su izloženi. S čistim brisom, pacijentovi tonzivi nježno se trljaju naprijed -natrag najmanje 3 puta, a zatim se pacijentov stražnji faringealni zid trlja naprijed i nazad najmanje 3 puta.
- Nazofaringealni uzorak: Neka se pacijentova glava opusti prirodno. Okrenite bris na zid nosnice polako u nosnicu, na nosno nepce, a zatim se zakrenite dok brišete i polako uklanjate.
Liječenje uzorka: Umetnite glavu za brisanje u pufer za ekstrakciju nakon prikupljanja uzoraka, dobro promiješajte, stisnite bris 10 - 15 puta stisnuvši zidove cijevi uz brisa moguće u puferu za vađenje uzorka. Odbacite ručicu za bris.
4.SWAB uzorci trebaju biti testirani što je prije moguće nakon prikupljanja. Koristite svježe prikupljene uzorke za najbolje testne performanse.
5. Ako se odmah ne testira, uzorci se mogu pohraniti na 2 - 8 ° C 24 sata nakon sakupljanja. Ako je potrebno dugačko - rodno skladištenje, treba ga držati na - 70 ℃ kako biste izbjegli opetovano smrzavanje - odmrzavanja ciklusa.
6. Ne koristite uzorke koji su očito kontaminirani krvlju, jer može ometati protok uzorka s interpretacijom rezultata ispitivanja.

Postupak ispitivanja
1. Priprema
1.1 Uzorci koji se trebaju testirati i potrebni reagensi uklanjaju se iz stanja skladištenja i uravnotežiti na sobnoj temperaturi;
1.2 Komplet se mora ukloniti iz vrećice za pakiranje i staviti ravan na suhu klupu.

2.Testiranje
2.1 Postavite testni komplet vodoravno na stol.
2.2 Dodajte uzorak
Umetnite čisti kapljica na cijev uzorka i okrenite cijev uzorka tako da je okomita na rupe uzorka i dodajte 3 kapi (oko 100UL) uzorka. Postavite tajmer na 15 minuta.
2.3 Čitanje rezultata
Pozitivni uzorci mogu se otkriti 15 minuta nakon dodavanja uzorka.

Tumačenje rezultata

POZITIVAN:Na membrani se pojavljuju dvije boje. Jedna linija obojena pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a druga linija u testnom području (T).
NEGATIVAN:U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna boja. U testnom području (T) ne pojavljuje se vidljiva boja.
Nevažeći:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Rezultati testova koji ne pokazuju upravljačku liniju nakon navedenog vremena čitanja treba odbaciti. Zbirku uzoraka treba provjeriti i ponoviti novim testom. Prestanite odmah koristiti testni komplet i kontaktirajte svog lokalnog prodavača ako problem i dalje postoji.
OPREZ
1. Intenzitet boje u ispitnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji virusnih proteina prisutnih u uzorku nazalne sluznice. Stoga bi bilo koju boju u testnom području trebalo smatrati pozitivnom. Treba napomenuti da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju virusnih proteina u uzorku nazalne sluznice.
2. Nedovoljni volumen uzorka, nepravilni postupak ili testovi koji su istekli najvjerojatniji su razlozi zbog kojih se kontrolna linija ne pojavljuje.