Vijesti - Komplet za testiranje antigena LYHER H.pylori dobio je certifikat za proizvod u Ekvadoru

Komplet za testiranje antigena LYHER H.pylori dobio je certifikat za proizvod u Ekvadoru

Dana 9. studenog 2024., LYHER H.pylori Antigen Test Kit uspješno je certificirala ekvadorska ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), regulatorno tijelo za medicinske uređaje u Ekvadoru, što znači da je ovaj proizvod dobio dozvolu za pristup tržištu Ekvadora .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit koristi in vitro kvalitativno otkrivanje Helicobacter pylori (Hp) antigena u uzorcima ljudske stolice kako bi pomogao u probiru prisutnosti Helicobacter pylori infekcije. Hp je vrsta bakterije koja se može naseliti na površini epitelnih stanica želučane sluznice. Kako se stanice budu obnavljale i gubile, izlučivat će se i Hp. Detekcijom antigena u stolici možemo znati je li osoba zaražena Hp. Ovaj komplet ima sljedeće prednosti:

· Jednostavan za rukovanje: jednostavan za korištenje, pogodan za različite scenarije profesionalne uporabe.

· Brzi rezultati: skraćuje vrijeme čekanja i poboljšava dijagnostičku učinkovitost.
· Lako čitljivi rezultati testa: jasni i intuitivni, omogućujući medicinskom osoblju brzo prosuđivanje.
· Pouzdani rezultati: stopa točnosti prelazi 99%, osiguravajući točnost dijagnoze.

Komplet je prikladan za korištenje u različitim scenarijima profesionalne uporabe kao što su bolnice, laboratoriji, klinike i medicinski centri. Omogućuje učinkovitu metodu probira i dijagnoze infekcije Helicobacter pylori i pomaže u ranom liječenju pacijenata.

Certifikat dobiven od strane ARCSA u Ekvadoru označava prvi put da je LYHER-ov proizvod za testiranje antigena H.pylori dobio certifikat o registraciji proizvoda u Južnoj Americi, nakon kineskog NMPA i EU CE certifikata. To znači da se ovaj proizvod može legalno uvoziti i prodavati u Ekvadoru, čime se dodatno ubrzava širenje tvrtke na globalno tržište.