एक किट में शामिल है

पैकेज विनिर्देश: 25 टी/किट
1) SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट कैसेट
2) नमूना निष्कर्षण समाधान और टिप के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) कपास झाड़ू
4) आईएफयू: 1 टुकड़ा/किट
5) टुबू स्टैंड: 1 टुकड़ा/किट
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घड़ी/टाइमर/स्टॉपवॉच
नोट: किटों के विभिन्न बैचों को न मिलाएं या एक-दूसरे से न बदलें।

विशेष विवरण

संचालन

नमूना संग्रह और भंडारण

1. इस उत्पाद का उपयोग नासॉफिरिन्जियल या ऑरोफरीन्जियल स्वाब नमूनों के लिए किया जा सकता है। नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूनों की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है।
2.नमूने एकत्र करते समय सुरक्षात्मक उपाय किए जाएंगे और नमूने लाइसेंस प्राप्त संग्रह तकनीकों के अनुसार एकत्र किए जाएंगे।
3. नमूना एकत्र करने से पहले, सुनिश्चित करें कि नमूना ट्यूब सील कर दी गई है और निष्कर्षण बफर बाहर लीक नहीं होता है। फिर पहले से बफर से भरी हुई ट्यूब की सील को फाड़ दें और इसे धीरे से ट्यूब स्टैंड पर रखें।
4.नमूनों का संग्रह:
ऑरोफरीन्जियल नमूना: रोगी के सिर को थोड़ा ऊपर उठाने और मुंह को चौड़ा खोलने से, रोगी के टॉन्सिल उजागर हो जाते हैं। एक साफ स्वाब के साथ, रोगी के टॉन्सिल को धीरे-धीरे कम से कम 3 बार आगे और पीछे रगड़ा जाता है, और फिर रोगी की पिछली ग्रसनी दीवार को कम से कम 3 बार आगे और पीछे रगड़ा जाता है।
नासॉफिरिन्जियल नमूना: रोगी के सिर को स्वाभाविक रूप से आराम करने दें। स्वाब को नासिका की दीवार से सटाकर धीरे-धीरे नासिका में, नासिका तालु तक घुमाएँ, और फिर पोंछते हुए घुमाएँ और धीरे-धीरे हटाएँ।
नमूने का उपचार: नमूना संग्रह के बाद स्वाब हेड को निष्कर्षण बफर में डालें, अच्छी तरह से मिलाएं, स्वाब के खिलाफ ट्यूब की दीवारों को दबाकर स्वाब को 10-15 बार निचोड़ें, और अधिक से अधिक नमूने रखने के लिए इसे 1 मिनट तक खड़े रहने दें। नमूना निष्कर्षण बफर में संभव है। स्वाब को त्यागें.
5.स्वाब नमूनों का संग्रह के बाद यथाशीघ्र परीक्षण किया जाना चाहिए। सर्वोत्तम परीक्षण प्रदर्शन के लिए ताज़ा एकत्रित नमूनों का उपयोग करें।
6. यदि तुरंत परीक्षण नहीं किया जाता है, तो स्वाब नमूनों को संग्रह के बाद 4 घंटे के लिए 2-8°C के बीच संग्रहीत किया जा सकता है या 1 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। यदि दीर्घकालिक भंडारण की आवश्यकता है, तो बार-बार जमने के चक्र से बचने के लिए इसे -70℃ पर रखा जाना चाहिए।
7. ऐसे नमूनों का उपयोग न करें जो स्पष्ट रूप से रक्त से दूषित हों, क्योंकि यह परीक्षण के परिणामों की व्याख्या के साथ नमूने के प्रवाह में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

परीक्षण प्रक्रिया

1.तैयारी
1.1 परीक्षण किए जाने वाले नमूनों और आवश्यक अभिकर्मकों को भंडारण की स्थिति से हटा दिया जाएगा और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाएगा;
1.2 किट को पैकेजिंग बैग से निकाला जाएगा और एक सूखी बेंच पर सपाट रखा जाएगा।

2.परीक्षण
2.1 परीक्षण किट को मेज पर क्षैतिज रूप से रखें।
2.2 नमूना जोड़ें
नमूना ट्यूब पर साफ ड्रॉपर टिप रखें और नमूना ट्यूब को उल्टा कर दें ताकि यह नमूना कुएं (एस) के लंबवत हो और प्रत्येक नमूना कुएं (एस) के लिए नमूने की 3 बूंदें (लगभग 100 μl) डालें। 15 मिनट के लिए टाइमर सेट करें।
2.3 परिणाम पढ़ना
नमूना जोड़ने के 15 मिनट बाद सकारात्मक नमूनों का पता लगाया जा सकता है।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:झिल्ली पर दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देती है और दूसरी रेखा परीक्षण में दिखाई देती है
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है.
इन्फ्लुएंजा ए/बी के लिए

इन्फ्लुएंजा एक सकारात्मक:यदि दो लाल रेखाएं दिखाई दें तो यह इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन के लिए सकारात्मक है। एक लाल रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी ए परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।
इन्फ्लुएंजा बी पॉजिटिव:यदि दो लाल रेखाएं दिखाई देती हैं तो यह इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन के लिए सकारात्मक है। एक लाल रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी बी परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।
इन्फ्लुएंजा ए और बी पॉजिटिव:यदि तीन लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं तो यह इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी दोनों एंटीजन के लिए सकारात्मक है। एक लाल रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और अन्य दो ए परीक्षण रेखा क्षेत्र और बी परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक लाल रेखा दिखाई देती है। इन्फ्लूएंजा ए और बी परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट लाल रेखा दिखाई नहीं देती है।