સામગ્રી
પેકેજ સ્પષ્ટીકરણો: 25 ટી/કીટ
1) SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
2) નમૂના નિષ્કર્ષણ ઉકેલ અને ટીપ સાથે નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ
3) કોટન સ્વેબ
4) IFU: 1 પીસ/કીટ
5) ટુબુ સ્ટેન્ડ: 1 પીસ/કીટ
વધારાની જરૂરી સામગ્રી: ઘડિયાળ/ટાઈમર/સ્ટોપવોચ
નોંધ: કિટના અલગ-અલગ બૅચને મિક્સ કરશો નહીં અથવા બદલો નહીં.
વિશિષ્ટતાઓ
ટેસ્ટ આઇટમ | નમૂનાનો પ્રકાર | સંગ્રહ સ્થિતિ |
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન | નાસોફેરિંજલ સ્વેબ/ઓરોફેરિન્જલ સ્વેબ | 2-30℃ |
પદ્ધતિ | ટેસ્ટ સમય | શેલ્ફ લાઇફ |
કોલોઇડલ ગોલ્ડ | 15 મિનિટ | 24 મહિના |
ઓપરેશન
નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
1.બધા નમુનાઓને હેન્ડલ કરો જાણે કે તેઓ ચેપી એજન્ટો પ્રસારિત કરવામાં સક્ષમ હોય.
2.નમૂનો એકત્રિત કરતા પહેલા, ખાતરી કરો કે નમૂનાની નળી સીલ કરેલી છે અને નિષ્કર્ષણ બફર બહાર નીકળતું નથી. પછી તેની સીલિંગ ફિલ્મને ફાડી નાખો અને સ્ટેન્ડબાય પર રહો.
3.નમુનાઓનો સંગ્રહ:
- ઓરોફેરિન્જલ નમૂનો: દર્દીનું માથું સહેજ ઉંચુ કરવામાં આવે છે અને મોં પહોળું હોય છે, દર્દીના કાકડા ખુલ્લા હોય છે. સ્વચ્છ સ્વેબ વડે, દર્દીના કાકડાને ઓછામાં ઓછા 3 વખત આગળ અને પાછળ ધીમેથી ઘસવામાં આવે છે, અને પછી દર્દીની પશ્ચાદવર્તી ફેરીન્જિયલ દિવાલને ઓછામાં ઓછી 3 વખત આગળ પાછળ ઘસવામાં આવે છે.
- નાસોફેરિંજલ નમૂનો: દર્દીના માથાને કુદરતી રીતે આરામ કરવા દો. નસકોરાની દિવાલ સામે સ્વેબને ધીમે ધીમે નસકોરામાં, અનુનાસિક તાળવું તરફ ફેરવો, અને પછી લૂછતી વખતે ફેરવો અને ધીમે ધીમે દૂર કરો.
નમુનાની સારવાર: નમૂના એકત્રિત કર્યા પછી એક્સ્ટ્રક્શન બફરમાં સ્વેબ હેડ દાખલ કરો, સારી રીતે ભળી દો, સ્વેબની સામે ટ્યુબની દિવાલોને સંકુચિત કરીને સ્વેબને 10 નમૂના નિષ્કર્ષણ બફરમાં શક્ય છે. સ્વેબ હેન્ડલ કાઢી નાખો.
4.સ્વેબ નમૂનાઓ સંગ્રહ કર્યા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. શ્રેષ્ઠ પરીક્ષણ પ્રદર્શન માટે તાજા એકત્રિત નમુનાઓનો ઉપયોગ કરો.
5.જો તુરંત પરીક્ષણ ન કરવામાં આવે તો, સ્વેબના નમૂનાઓ સંગ્રહ કર્યા પછી 24 કલાક માટે 2-8°C તાપમાને સંગ્રહિત થઈ શકે છે. જો લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજની આવશ્યકતા હોય, તો પુનરાવર્તિત ફ્રીઝ-થો સાયકલને ટાળવા માટે તેને -70℃ પર રાખવું જોઈએ.
6. એવા નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં જે દેખીતી રીતે લોહીથી દૂષિત હોય, કારણ કે તે પરીક્ષણ પરિણામોના અર્થઘટન સાથે નમૂનાના પ્રવાહમાં દખલ કરી શકે છે.
ટેસ્ટ પ્રક્રિયા
1.તૈયારી કરવી
1.1 પરીક્ષણ કરવા માટેના નમૂનાઓ અને જરૂરી રીએજન્ટ્સને સ્ટોરેજની સ્થિતિમાંથી દૂર કરવા અને ઓરડાના તાપમાને સંતુલિત કરવા જોઈએ;
1.2 કીટને પેકેજીંગ બેગમાંથી કાઢીને સૂકી બેન્ચ પર સપાટ મુકવામાં આવશે.
2.પરીક્ષણ
2.1 ટેસ્ટ કીટને ટેબલ પર આડી રાખો.
2.2 નમૂનો ઉમેરો
નમૂનાની નળી પર સ્વચ્છ ડ્રોપર ટીપ દાખલ કરો અને નમૂનાની નળીને ઊંધી કરો જેથી કરીને તે નમૂનાના છિદ્ર (S) પર લંબરૂપ હોય અને નમૂનાના 3 ટીપાં (આશરે 100ul ) ઉમેરો. 15 મિનિટ માટે ટાઈમર સેટ કરો.
2.3 પરિણામ વાંચવું
સકારાત્મક નમુનાઓ નમૂના ઉમેર્યા પછી 15 મિનિટે શોધી શકાય છે.
પરિણામોનું અર્થઘટન
સકારાત્મક:પટલ પર બે રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રંગીન રેખા નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં દેખાય છે અને બીજી રેખા પરીક્ષણ પ્રદેશ (T) માં દેખાય છે.
નકારાત્મક:નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં માત્ર એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ પ્રદેશ (T) માં કોઈ દૃશ્યમાન રંગીન રેખા દેખાતી નથી.
અમાન્ય:નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. પરીક્ષણોના પરિણામો કે જે સ્પષ્ટ વાંચન સમય પછી નિયંત્રણ રેખા બતાવતા નથી તે કાઢી નાખવા જોઈએ. નમૂનાના સંગ્રહની તપાસ કરવી જોઈએ અને નવા પરીક્ષણ સાથે પુનરાવર્તન કરવું જોઈએ. તરત જ ટેસ્ટ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને જો સમસ્યા ચાલુ રહે તો તમારા સ્થાનિક ડીલરનો સંપર્ક કરો.
સાવધાન
1. અનુનાસિક લાળના નમૂનામાં હાજર વાયરસ પ્રોટીનની સાંદ્રતાના આધારે પરીક્ષણ પ્રદેશ (T) માં રંગની તીવ્રતા બદલાઈ શકે છે. તેથી, પરીક્ષણ પ્રદેશમાં કોઈપણ રંગને સકારાત્મક ગણવામાં આવવો જોઈએ. એ નોંધવું જોઇએ કે આ માત્ર એક ગુણાત્મક પરીક્ષણ છે અને અનુનાસિક લાળના નમૂનામાં વાયરલ પ્રોટીનની સાંદ્રતા નક્કી કરી શકતું નથી.
2. નમુનાની અપૂરતી માત્રા, અયોગ્ય પ્રક્રિયા અથવા સમયસીમા સમાપ્ત થયેલ પરીક્ષણો નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી તેના સંભવિત કારણો છે.