Contidos

Especificacións do paquete: 25 T/kit
1) Casete de proba de antíxeno SARS-CoV-2
2) Tubo de extracción con solución de extracción de mostra e punta
3) Cotonete
4) IFU: 1 peza/kit
5) soporte de tubo: 1 peza/kit
Material adicional necesario: reloxo / temporizador / cronómetro
Nota: Non mesture nin intercambie lotes diferentes de kits.

Especificacións

Operación

Recollida e almacenamento de mostras

1.Manexa todas as mostras coma se fosen capaces de transmitir axentes infecciosos.
2.Antes de recoller a mostra, asegúrese de que o tubo de mostra estea selado e que o tampón de extracción non se escapa. A continuación, quítalle a película de selado e estea en espera.
3. Recollida de mostras:
- Exemplo orofarínxeo: coa cabeza do paciente lixeiramente levantada e a boca aberta, as amígdalas do paciente están expostas. Cun hisopo limpo, as amígdalas do paciente fróganse suavemente cara atrás e cara atrás polo menos 3 veces e, a continuación, a parede farínxea posterior do paciente frógase cara atrás e cara atrás polo menos 3 veces.
- Mostra nasofarínxea: deixe relaxar a cabeza do paciente de forma natural. Xire o hisopo contra a parede da fosa nasal lentamente na fosa nasal, ata o padal nasal, e despois xira mentres limpa e retira lentamente.
Tratamento da mostra: insira a cabeza do cotonete no tampón de extracción despois da recollida de mostras, mestura ben, espreme o cotonete 10-15 veces comprimindo as paredes do tubo contra o cotonete e déixao repousar durante 2 minutos para que conserve tantas mostras como sexa. posible no tampón de extracción da mostra. Deseche o mango do cotonete.
4. As mostras de cotonete deben ser probadas o antes posible despois da recollida. Use mostras recén recollidas para o mellor rendemento da proba.
5.Se non se proban inmediatamente, as mostras de cotonete pódense almacenar a 2-8 °C durante 24 horas despois da recollida. Se se precisa almacenamento a longo prazo, debe manterse a -70 ℃ para evitar ciclos repetidos de conxelación/desconxelación.
6.Non use mostras que estean evidentemente contaminadas con sangue, xa que poden interferir co fluxo da mostra coa interpretación dos resultados das probas.

Procedemento da proba
1.Preparación
1.1 As mostras a probar e os reactivos necesarios retiraranse do estado de almacenamento e equilibraranse a temperatura ambiente;
1.2 O kit debe retirarse da bolsa de embalaxe e colocarse plano nun banco seco.

2.Probas
2.1 Coloque o kit de proba horizontalmente sobre a mesa.
2.2 Engadir exemplar
Insira a punta contagotas limpa no tubo de mostra e inverte o tubo de mostra de xeito que quede perpendicular ao orificio da mostra (S) e engade 3 gotas (uns 100 ul) da mostra. Establece o temporizador durante 15 minutos.
2.3 Lectura do resultado
Os exemplares positivos pódense detectar 15 minutos despois da adición da mostra.

Interpretación de resultados

POSITIVO:Na membrana aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores aparece na rexión de control (C) e a outra liña aparece na rexión de proba (T).
NEGATIVO:Só aparece unha soa liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor visible na rexión de proba (T).
NON VÁLIDO:A liña de control non aparece. Os resultados das probas que non mostren unha liña de control despois do tempo de lectura especificado deben ser descartados. A recollida de mostras debe comprobarse e repetirse cunha nova proba. Deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local se o problema persiste.
PRECAUCIÓN
1. A intensidade da cor na rexión da proba (T) pode variar dependendo da concentración de proteínas do virus presentes na mostra de moco nasal. Polo tanto, calquera cor da rexión de proba debe considerarse positiva. Nótese que esta é só unha proba cualitativa e non pode determinar a concentración de proteínas virais na mostra de moco nasal.
2. O volume de mostra insuficiente, o procedemento inadecuado ou as probas caducadas son os motivos máis probables polos que non aparece a liña de control.