O kit de proba de antíxeno LYHER H.pylori obtivo a certificación do produto en Ecuador

O 9 de novembro de 2024, o kit de proba de antíxeno LYHER H.pylori certificou satisfactoriamente por Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), a autoridade reguladora de dispositivos médicos en Ecuador, o que significa que este produto obtivo o permiso de acceso ao mercado de Ecuador. .

O kit de proba de antíxeno LYHER H.pylori utiliza a detección cualitativa in vitro do antíxeno de Helicobacter pylori (Hp) en mostras de feces humanas para axudar a detectar a presenza da infección por Helicobacter pylori. Hp é un tipo de bacteria que pode colonizar na superficie das células epiteliais da mucosa gástrica. A medida que se van renovando e eliminando as células, tamén se excretará Hp. Ao detectar o antíxeno nas feces, podemos saber se un individuo está infectado con Hp. Este kit ten as seguintes vantaxes:

1. · Resultados rápidos: acurta o tempo de espera e mellora a eficiencia do diagnóstico.
2. · Resultados das probas fáciles de ler: claros e intuitivos, que permiten ao persoal médico facer xuízos rápidos.
3. · Resultados fiables: a taxa de precisión supera o 99%, garantindo a precisión do diagnóstico.

O kit é axeitado para o seu uso nunha variedade de escenarios de uso profesional, como hospitais, laboratorios, clínicas e centros médicos. Ofrece un método eficaz de detección e diagnóstico da infección por Helicobacter pylori e axuda ao tratamento precoz dos pacientes.

A certificación obtida por ARCSA en Ecuador supón a primeira vez que o produto de proba de antíxeno H.pylori de LYHER obtén un certificado de rexistro de produto en América do Sur, seguindo a certificación NMPA de China e a certificación CE da UE. Isto significa que este produto pode ser legalmente importado e vendido en Ecuador, acelerando aínda máis a expansión da empresa no mercado global.