Tuairisgeul mionaideach
Cleachdadh an dùil
Tha an LYHER® COVID - 19 agus Influenza A/B Antigen Test Kit na immunoassay in vitro. Tha an assay airson a bhith a’ lorg gu dìreach agus gu càileachdail antigen de SARS - CoV - 2 agus an cnatan mòr A/B bho secretions nasopharyngeal agus secretions oropharyngeal. Tha am pasgan airson cleachdadh diagnosachd in vitro.
Mu dheidhinn COVID-19
Tha COVID - 19 na fhìor ghalar gabhaltach analach. Tha daoine san fharsaingeachd buailteach. An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd. Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.
Tha pasgan ann
Sònrachaidhean pacaid: 25 T / kit
1) SARS - CoV - Cassette deuchainn antigen 2
2) Tiùb às-tharraing le fuasgladh às-tharraing sampall agus tip
3) Cotton swab
4) IFU: 1 pìos / pasgan
5) Seasamh tubu: 1 pìos / pasgan
Stuth riatanach a bharrachd: gleoc / timer / stopwatch
Nota: Na bi a’ measgachadh no ag atharrachadh diofar bhuilleagan de chitichean.
Sònrachaidhean
Nì deuchainn | Sampall Seòrsa | Suidheachadh stòraidh |
antigen de SARS - CoV - 2 agus Influenza A/B | swab nasopharyngeal / swab oropharyngeal | 2-30℃ |
Modh-obrach | Ùine deuchainn | Sgeilp-beatha |
Òr Colloidal | 15 mionaidean | 24 mìosan |
Obrachaidh
Cruinneachadh agus stòradh sampaill
1. Faodar an toradh seo a chleachdadh airson sampallan swab nasopharyngeal no oropharyngeal. Thathas a’ moladh gu làidir sampallan swab nasopharyngeal.
2. Thèid ceumannan dìon a ghabhail nuair a thathar a’ cruinneachadh shampaill agus thèid na sampallan a chruinneachadh a rèir nan dòighean cruinneachaidh ceadaichte.
3.Before a’ cruinneachadh sampall, dèan cinnteach gu bheil an tiùb sampaill air a seuladh agus nach bi am bufair às-tharraing ag aoidion. An uairsin thoir air falbh an ròn far an tiùb ro - lìonadh le bufair agus cuir gu socair e air seasamh an tiùba.
4.Collection of Specimens:
Sampall oropharyngeal: Le ceann an euslaintich beagan air a thogail suas, agus am beul fosgailte gu farsaing, tha tonsils an euslaintich fosgailte. Le swab glan, bidh tonsils an euslaintich air an suathadh gu socair air ais is a-mach co-dhiù 3 tursan, agus an uairsin thèid balla pharyngeal posterior an euslaintich a shuathadh air ais is a-mach co-dhiù 3 tursan.
Sampall nasopharyngeal: Leig le ceann an euslaintich fois a ghabhail gu nàdarra. Tionndaidh an swab an aghaidh balla an t-sròin gu slaodach a-steach don chuinnean, chun a ’phaileid nasal, agus an uairsin cuairteachadh fhad‘ s a tha thu a ’sguabadh às agus a’ toirt air falbh gu slaodach.
Làimhseachadh sampall: cuir a-steach an ceann swab a-steach don bhufair às-tharraing às deidh cruinneachadh sampaill, measgachadh gu math, brùth an swab 10 - 15 tursan le bhith a’ teannachadh ballachan an tiùba an aghaidh an swab, agus leig leis seasamh airson 1 mhionaid gus na h-uimhir de shampaill a chumail. comasach anns a’ bhufair às-tharraing sampaill. Thoir air falbh an swab.
Bu chòir sampallan 5.Swab a dhearbhadh cho luath 's as urrainn às deidh an cruinneachadh. Cleachd sampallan a chaidh a chruinneachadh às ùr airson an coileanadh deuchainn as fheàrr.
6. Mura tèid a dhearbhadh sa bhad, faodar na sampallan swab a stòradh eadar 2 - 8 ° C airson 4 uairean às deidh an cruinneachadh no an stòradh aig teòthachd an t-seòmair airson 1 uair. Ma tha feum air stòradh fad-ùine, bu chòir a chumail aig - 70 ℃ gus reòdh a sheachnadh - cuairtean leaghaidh.
7.Na cleachd sampallan a tha gu follaiseach air an truailleadh le fuil, oir dh’ fhaodadh e bacadh a chuir air sruthadh sampall le mìneachadh thoraidhean deuchainn.
Modh-obrach deuchainn
1.Preparing
1.1 Thèid na sampallan a tha rin deuchainn agus na h-ath-bheachdan riatanach a thoirt air falbh bhon t-suidheachadh stòraidh agus an cothromachadh gu teòthachd an t-seòmair;
1.2 Thèid am pasgan a thoirt air falbh bhon phoca pacaidh agus a chuir gu còmhnard air being thioram.
2.Testing
2.1 Cuir am pasgan deuchainn gu còmhnard air a’ bhòrd.
2.2 Cuir ris an eisimpleir
Cuir an tip dropper glan air an tiùb sampaill agus cuir a-steach an tiùb sampaill gus am bi e ceart-cheàrnach ris an tobar sampall (S) agus cuir 3 boinneagan (timcheall air 100 μl) den sampall airson gach tobar sampall (S). Suidhich timer airson 15 mionaidean.
2.3 Leugh an toradh
Faodar na sampallan dearbhach a lorg aig 15 mionaidean às deidh cur-ris sampaill.
Mìneachadh nan Toraidhean
DEARBHACH:Tha dà loidhne dathte a 'nochdadh air an membran. Tha aon loidhne a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) agus an loidhne eile a’ nochdadh san deuchainn
NEGATIVE:Chan eil ach aon loidhne dathte a’ nochdadh anns an roinn smachd (C). Chan eil loidhne dathte follaiseach a’ nochdadh anns an roinn deuchainn (T).
Neo-dhligheach:Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh.
Airson Influenza A/B
Influenza A POSITIVE:Tha e deimhinneach dha antigen influenza A ma nochdas dà loidhne dhearg. Bu chòir aon loidhne dhearg a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus an tè eile a’ nochdadh ann an roinn loidhne deuchainn A.
Influenza B DEARBHACH:Tha e deimhinneach airson antigen influenza B ma nochdas dà loidhne dhearg. Bu chòir aon loidhne dhearg a bhith ann an roinn loidhne smachd (C), agus an tè eile a’ nochdadh ann an sgìre loidhne deuchainn B.
Influenza A agus B DEARBHACH:Tha e deimhinneach airson an dà chuid antigens influenza A agus Influenza B ma nochdas trì loidhnichean dearga. Bu chòir aon loidhne dhearg a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus bu chòir dhà eile nochdadh ann an sgìre loidhne deuchainn A agus sgìre loidhne deuchainn B.
NEGATIVE:Tha aon loidhne dhearg a’ nochdadh anns an roinn smachd (C). Chan eil loidhne dhearg follaiseach a’ nochdadh ann an roinn deuchainn cnatan mòr A agus B (T).
Coileanadh Clionaigeach
Clàr 1 - 1: Pasgan Deuchainn Lyher - COVID-19
Cugallachd: 96.23% Sònrachadh: 100% Cruinneas: 98.96%
Clàr 1 - 2: Pasgan Deuchainn Lyher - Influenza A
Cugallachd: 100% Sònrachadh: 100% Cruinneas: 100%
Clàr 1 - 3: Pasgan Deuchainn Lyher - Inluenza B
Cugallachd: 94.44% Sònrachas: 100% Cruinneas: 99.48%