Fuair ​​LYHER H.pylori Antaigin Tástála Deimhniú Táirge in Eacuadór

Ar 9 Samhain, 2024, d’éirigh le LYHER H.pylori Antigen Test Kit a dheimhniú ag Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), an t-údarás rialála feistí leighis in Eacuadór, rud a chiallaíonn go bhfuil cead rochtana margaidh faighte ag an táirge seo chuig Eacuadór. .

Úsáideann Trealamh Tástála Antigen LYHER H.pylori braite cáilíochtúil in vitro antaigin Helicobacter pylori (Hp) i samplaí stóil daonna chun cabhrú le scagadh le haghaidh láithreacht ionfhabhtú Helicobacter pylori. Is cineál baictéir é HP is féidir a choilíniú ar dhromchla cealla epithelial mucosal gastrach. De réir mar a dhéantar na cealla a athnuachan agus a chaillfidh, déanfar Hp a eisfhearadh freisin. Trí bhrath an antigen sa stól, is féidir linn a fhios cibé an bhfuil duine ionfhabhtaithe le Hp. Tá na buntáistí seo a leanas ag an trealamh seo:

1. · Torthaí tapa: giorrú a dhéanamh ar an am feithimh agus feabhas a chur ar éifeachtúlacht dhiagnóiseach.
2. · Torthaí tástála atá éasca le léamh: soiléir agus iomasach, rud a ligeann do phearsanra leighis breithiúnas tapa a dhéanamh.
3. · Torthaí iontaofa: sáraíonn an ráta cruinnis 99%, rud a chinntíonn cruinneas an diagnóis.

Tá an trealamh oiriúnach le húsáid i gcásanna úsáide gairmiúla éagsúla mar ospidéil, saotharlanna, clinicí agus ionaid leighis. Soláthraíonn sé modh scagthástála agus diagnóis éifeachtach le haghaidh ionfhabhtú Helicobacter pylori agus cabhraíonn sé le cóireáil luath a dhéanamh ar othair.

Is é an deimhniú a fuair ARCSA in Eacuadór an chéad uair a fuair táirge tástála antigen H.pylori LYHER deimhniú clárúcháin táirge i Meiriceá Theas, tar éis NMPA na Síne agus deimhniú CE an AE. Léiríonn sé seo gur féidir an táirge seo a allmhairiú agus a dhíol go dleathach in Eacuadór, rud a chuirfeadh dlús le leathnú na cuideachta isteach sa mhargadh domhanda.