Detaillearre beskriuwing
BEDOELD GEBRUK
Foar de kwalitative detectie fan 'e antykladen fan IgM / IgG tsjin nij coronavirus yn serum, plasma of folslein bloed fan pasjinten mei klinyske fertinking fan COVID-19-ynfeksje.
Oer COVID-19
COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze. Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest. Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.
Ynhâld
Pakket spesifikaasjes: 25 T / kit
1) Test apparaat: 25 T / kit.
2) Transfer pipet: 25 pcs / kit.
3) Exemplar diluent: 200 μL x 25 vials/kit.
4) IFU: 1 stik / kit.
5) Bloedlanset: 25 pcs/kit.
6) Alcohol pad: 25 pcs of / kit.
Oanfoljende fereaske materiaal: klok / timer / stopwatch
Opmerking: Ferskillende batches fan kits net mingje of wikselje.
Spesifikaasjes
Test item | Foarbyld Type | Storage Condition |
Novel Coronavirus (2019 - nCoV) IgM / IgG antykodym | Folslein bloed / serum / plasma of fingertip bloed | 2-30℃ |
Metoade | Testtiid | Shelf Life |
Kolloïdaal goud | 15 min | 24 moannen |
Operaasje
Ynterpretaasje
POSITIEF: Twa of trije kleurde linen ferskine op it membraan. Ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C) en de oare line ferskynt yn' e testregio (IgM of IgG of beide).
NEGATIVE: Allinich ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C). Gjin sichtbere kleurde line ferskynt yn 'e testregio (IgM of IgG).
YNJILIGE: De kontrôleline (C) ferskynt net. De testresultaten dy't gjin kontrôleline toane nei de opjûne lêstiid moatte wurde wegere. De samplesammeling moat wurde kontrolearre en werhelle mei in nije test. Stopje fuortendaliks mei it brûken fan de testkit en nim dan kontakt op mei jo lokale dealer as it probleem oanhâldt.
Clinical Performance
Gefoelichheid: 96,37% Spesifisiteit: 99,05% Akkuraatens: 97,88%