Le kit de test d'antigène LYHER H.pylori a obtenu la certification de produit en Équateur

Le 9 novembre 2024, le kit de test LYHER H.pylori Antigen a été certifié avec succès par l'ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) de l'Équateur, l'autorité de réglementation des dispositifs médicaux en Équateur, ce qui signifie que ce produit a obtenu l'autorisation d'accès au marché en Équateur. .

Le kit de test d'antigène LYHER H.pylori utilise la détection qualitative in vitro de l'antigène Helicobacter pylori (Hp) dans des échantillons de selles humaines pour aider au dépistage de la présence d'une infection à Helicobacter pylori. Hp est un type de bactérie qui peut coloniser la surface des cellules épithéliales de la muqueuse gastrique. Au fur et à mesure que les cellules se renouvellent et se détachent, Hp sera également excrétée. En détectant l’antigène dans les selles, on peut savoir si un individu est infecté par Hp. Ce kit présente les avantages suivants :

1. · Résultats rapides : raccourcissez le temps d'attente et améliorez l'efficacité du diagnostic.
2. · Résultats de test faciles à lire : clairs et intuitifs, permettant au personnel médical de porter un jugement rapide.
3. · Résultats fiables : le taux de précision dépasse 99%, garantissant l'exactitude du diagnostic.

Le kit convient à une utilisation dans une variété de scénarios d’utilisation professionnelle tels que les hôpitaux, les laboratoires, les cliniques et les centres médicaux. Il constitue une méthode efficace de dépistage et de diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori et facilite le traitement précoce des patients.

La certification obtenue par ARCSA en Équateur marque la première fois que le produit de test d'antigène H.pylori de LYHER obtient un certificat d'enregistrement de produit en Amérique du Sud, suite à la certification NMPA chinoise et CE de l'UE. Cela signifie que ce produit peut être importé et vendu légalement en Équateur, accélérant ainsi l'expansion de l'entreprise sur le marché mondial.