Sisällys
Pakettivaatimukset: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 antigeenitesti kasetti
2) uuttoputki näytteen uuttamisliuoksella ja kärkillä
3) Puuvillaspeli
4) IFU: 1 osa/kit
5) Tubu -jalusta: 1 osa/kit
Lisä vaadittu materiaali: Kello/ ajastin/ sekuntikello
Huomaa: Älä sekoita tai vaihda erilaisia sarjoja.
Tekniset tiedot
Koe -esine | Näytetyyppi | Säilytystila |
SARS - COV - 2 Antigeeni | Nasopharyngeal swab/oropharyngeal swab | 2 - 30 ℃ |
Menetelmä | Koeaika | Säilyvyys |
Kolloidinen kulta | 15 minuuttia | 24 kuukautta |
Käyttö
Näytteen keräys ja tallennus
1.Mandle kaikki näytteet ikään kuin ne kykenevät välittämään tarttuvia aineita.
2.Ensi ennen keräämistä näytettä, varmista, että näyteputki on suljettu ja uuttopuskuri ei vuoda. Sitten repiä sen tiivistyskalvo ja ole valmiustilassa.
3. Näytteiden kerääminen:
Ja OROPHENGEAL -näyte: Potilaan pää nostettiin hieman ja suu auki, potilaan risat paljastetaan. Puhtaalla tampouksella potilaan risat hierotaan varovasti edestakaisin vähintään 3 kertaa, ja sitten potilaan takaosan nielun seinät hierotaan edestakaisin vähintään 3 kertaa.
Ja Nenänielun näyte: Anna potilaan pään rentoutua luonnollisesti. Käännä tamponi sieraimen seinämää vasten hitaasti sieraimeen, nenän kitalaelle ja pyöri sitten pyyhkimällä ja poistat hitaasti.
Näytteenkäsittely: Aseta tamponipää uuttamispuskuriin näytteen kokoelman jälkeen, sekoita hyvin, purista takka 10 - 15 kertaa puristamalla putken seinät tampoa vasten ja anna sen seistä 2 minuuttia pitääksesi niin monta näytettä kuin kuin näytteitä kuin Mahdollinen näytteenpoistopuskurissa. Hävitä tamponkahva.
4.SWAB -näytteet tulisi testata mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Käytä vasta kerättyjä näytteitä parhaan testin suorituskyvyn saavuttamiseksi.
5.Jos ei testata välittömästi, tamponäytteet voidaan säilyttää 2 - 8 ° C: ssa 24 tunnin ajan keräyksen jälkeen. Jos tarvitaan pitkää -
6.Onko käyttää näytteitä, jotka ovat selvästi saastuneita veren kanssa, koska se voi häiritä näytteen virtausta testitulosten tulkinnan kanssa.
Testimenetelmä
1. valmistelu
1.1 Testattavat näytteet ja vaadittavat reagenssit on poistettava säilytystilasta ja tasapainotettava huoneenlämpötilaan;
1.2 Pakkaus on poistettava pakkauspussista ja asetetaan litteä kuivalle penkille.
2.testi
2.1 Aseta testipakkaus vaakasuoraan pöydälle.
2.2 Lisää näyte
Aseta puhdas pisaran kärki näyteputkeen ja käännä näyteputki siten, että se on kohtisuorassa näytteen näytteen reiän (t) ja lisää näytteen 3 tippaa (noin 100UL). Aseta ajastin 15 minuutiksi.
2.3 Tuloksen lukeminen
Positiiviset näytteet voidaan havaita 15 minuutissa näytteen lisäyksen jälkeen.
Tulosten tulkinta
Positiivinen:Kalvoon näkyvät kaksi värillistä viivaa. Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (c) ja toinen viiva näkyy testialueella (T).
Negatiivinen:Vain yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C). Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä viivaa.
Virheellinen:Ohjauslinja ei näy. Testitulokset, jotka eivät näytä ohjauslinjaa määritetyn lukuajan jälkeen, tulisi hylätä. Näytteen kokoelma tulee tarkistaa ja toistaa uudella testillä. Lopeta testisarjan käyttö heti ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään, jos ongelma jatkuu.
Varoitus
1. Värin voimakkuus testialueella (T) voi vaihdella nenän limanäytteessä olevien virusproteiinien pitoisuudesta riippuen. Siksi mitä tahansa koealueen väriä tulisi pitää positiivisina. On huomattava, että tämä on vain laadullinen testi eikä pysty määrittämään virusproteiinien pitoisuutta nenän limanäytteessä.
2. Riittämätön näytteen tilavuus, väärä menettely tai vanhentuneet testit ovat todennäköisimmät syyt, miksi ohjauslinjaa ei näy.