مطالب

مشخصات بسته: 25 تن در کیت
1) کاست تست آنتی ژن SARS-CoV-2
2) لوله استخراج با محلول و نوک استخراج نمونه
3) سواب پنبه ای
4) IFU: 1 قطعه / کیت
5) پایه توبو: 1 قطعه / کیت
مواد مورد نیاز اضافی: ساعت / تایمر / کرونومتر
توجه: دسته های مختلف کیت ها را مخلوط یا تعویض نکنید.

مشخصات

عملیات

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه

1. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار قادر به انتقال عوامل عفونی هستند.
2. قبل از جمع آوری نمونه، مطمئن شوید که لوله نمونه مهر و موم شده است و بافر استخراج به بیرون نشت نمی کند. سپس فیلم مهر و موم آن را جدا کنید و در حالت آماده باش باشید.
3. مجموعه نمونه ها:
- نمونه اوروفارنکس: در حالی که سر بیمار کمی بلند شده و دهان کاملاً باز است، لوزه های بیمار در معرض دید قرار می گیرند. با یک سواب تمیز، لوزه‌های بیمار حداقل 3 بار به آرامی به جلو و عقب مالش می‌شوند و سپس دیواره خلفی حلق بیمار حداقل 3 بار به جلو و عقب مالیده می‌شود.
- نمونه نازوفارنکس: اجازه دهید سر بیمار به طور طبیعی شل شود. سواب را روی دیواره سوراخ بینی به آرامی به داخل سوراخ بینی، به سمت کام بینی بچرخانید و سپس در حین پاک کردن بچرخانید و به آرامی بردارید.
درمان نمونه: پس از جمع‌آوری نمونه، سر سواب را داخل بافر استخراج قرار دهید، خوب مخلوط کنید، سواب را 10-15 بار با فشار دادن دیواره‌های لوله بر روی سواب فشار دهید، و اجازه دهید به مدت 2 دقیقه بماند تا به تعداد نمونه‌ها باقی بماند. در بافر استخراج نمونه امکان پذیر است. دسته سواب را دور بیندازید.
4. نمونه های سواب باید در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش شوند. برای بهترین عملکرد آزمایش از نمونه های تازه جمع آوری شده استفاده کنید.
5. اگر فوراً آزمایش نشود، نمونه‌های سواب را می‌توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 24 ساعت پس از جمع‌آوری نگهداری کرد. در صورت نیاز به نگهداری طولانی مدت، باید آن را در دمای -70 درجه سانتیگراد نگهداری کرد تا از چرخه های انجماد و ذوب مکرر جلوگیری شود.
6. از نمونه هایی که آشکارا آلوده به خون هستند استفاده نکنید، زیرا ممکن است با تفسیر نتایج آزمایش، جریان نمونه را مختل کند.

روش تست
1. آماده سازی
1.1 نمونه های مورد آزمایش و معرف های مورد نیاز باید از شرایط نگهداری خارج شده و تا دمای اتاق متعادل شوند.
1.2 کیت باید از کیسه بسته بندی خارج شود و روی یک نیمکت خشک قرار گیرد.

2-آزمایش
2.1 کیت تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید.
2.2 نمونه را اضافه کنید
نوک قطره چکان تمیز را روی لوله نمونه قرار دهید و لوله نمونه را طوری برعکس کنید که عمود بر سوراخ نمونه (S) باشد و 3 قطره (حدود 100 لیتر) از نمونه را اضافه کنید. تایمر را برای 15 دقیقه تنظیم کنید.
2.3 خواندن نتیجه
نمونه های مثبت را می توان در 15 دقیقه پس از افزودن نمونه تشخیص داد.

تفسیر نتایج

مثبت:دو خط رنگی روی غشاء ظاهر می شود. یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) و خط دیگر در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود.
منفی:فقط یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خط رنگی قابل مشاهده ای در ناحیه آزمایش (T) ظاهر نمی شود.
نامعتبر:خط کنترل ظاهر نمی شود. نتایج آزمایش هایی که پس از زمان خواندن مشخص شده خط کنترلی را نشان نمی دهند باید دور ریخته شوند. جمع آوری نمونه باید بررسی و با آزمایش جدید تکرار شود. فوراً استفاده از کیت تست را متوقف کنید و اگر مشکل ادامه داشت با فروشنده محلی خود تماس بگیرید.
احتیاط
1. شدت رنگ در ناحیه آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت پروتئین های ویروس موجود در نمونه مخاط بینی متفاوت باشد. بنابراین، هر رنگی در ناحیه آزمایش باید مثبت در نظر گرفته شود. لازم به ذکر است که این فقط یک آزمایش کیفی است و نمی تواند غلظت پروتئین های ویروسی را در نمونه مخاط بینی تعیین کند.
2. حجم نمونه ناکافی، روش نامناسب یا آزمایشات منقضی شده محتمل ترین دلایل ظاهر نشدن خط کنترل هستند.