کیت تست آنتی ژن LYHER H.pylori گواهینامه محصول را در اکوادور دریافت کرد

در 9 نوامبر 2024، کیت تست آنتی ژن LYHER H.pylori با موفقیت توسط ARCSA اکوادور (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)، مرجع نظارتی دستگاه های پزشکی در اکوادور تأیید شد، به این معنی که این محصول مجوز دسترسی به بازار را به اکوادور دریافت کرده است. .

کیت تست آنتی ژن LYHER H.pylori از تشخیص کیفی آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری (Hp) در نمونه های مدفوع انسانی برای کمک به غربالگری برای وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری استفاده می کند. Hp نوعی باکتری است که می تواند بر روی سطح سلول های اپیتلیال مخاط معده مستعمره شود. با تجدید و ریزش سلول ها، Hp نیز دفع می شود. با شناسایی آنتی ژن موجود در مدفوع، می‌توانیم متوجه شویم که آیا یک فرد به Hp آلوده است یا خیر. این کیت دارای مزایای زیر است:

1. · نتایج سریع: زمان انتظار را کوتاه کرده و کارایی تشخیصی را بهبود می بخشد.
2. · آسان برای خواندن نتایج آزمایش: واضح و شهودی، به پرسنل پزشکی اجازه می دهد تا سریع قضاوت کنند.
3. · نتایج قابل اعتماد: میزان دقت بیش از 99٪ است که دقت تشخیص را تضمین می کند.

این کیت برای استفاده در انواع سناریوهای استفاده حرفه ای مانند بیمارستان ها، آزمایشگاه ها، کلینیک ها و مراکز پزشکی مناسب است. این یک روش غربالگری و تشخیص موثر برای عفونت هلیکوباکتر پیلوری است و به درمان زودهنگام بیماران کمک می کند.

گواهینامه به دست آمده توسط ARCSA در اکوادور اولین بار است که محصول آزمایش آنتی ژن H.pylori LYHER گواهینامه ثبت محصول را در آمریکای جنوبی به دنبال گواهی NMPA چین و اتحادیه اروپا CE دریافت می کند. این نشان می دهد که این محصول می تواند به صورت قانونی وارد اکوادور شود و به فروش برسد و گسترش شرکت در بازار جهانی را تسریع کند.