Komplekt sisaldab
Pakendi andmed: 25 T/komplekt
1) SARS-CoV-2 antigeeni testi kassett
2) Ekstraheerimistoru proovi ekstraheerimislahuse ja otsikuga
3) Vatipulk
4) IFU: 1 tk/komplekt
5) Tubu alus: 1 tk/komplekt
Vajalik lisamaterjal: kell/taimer/stopper
Märkus. Ärge segage ega vahetage erinevaid komplektide partiisid.
Tehnilised andmed
Testi üksus | Näidistüüp | Säilitamise seisukord |
SARS-CoV-2 ja A/B gripi antigeen | Nasofarüngeaalne tampoon/suuneelu tampoon | 2-30 ℃ |
Metoodika | Testi aeg | Säilivusaeg |
Kolloidne kuld | 15 minutit | 24 kuud |
Operatsioon
Proovide kogumine ja säilitamine
1. Seda toodet saab kasutada ninaneelu või orofarüngeaalsete tampooniproovide jaoks. Nasofarüngeaalsete tampooniproovide võtmine on tungivalt soovitatav.
2. Proovide kogumisel tuleb võtta kaitsemeetmeid ja isendeid kogutakse litsentseeritud kogumistehnikate kohaselt.
3.Enne proovi kogumist veenduge, et proovitoru on suletud ja ekstraktsioonipuhver ei leki välja. Seejärel rebige puhvriga eeltäidetud tuubi tihend lahti ja asetage see ettevaatlikult torualusele.
4. Proovide kogu:
Orofarüngeaalne proov: kui patsiendi pea on veidi üles tõstetud ja suu pärani avatud, paljastatakse patsiendi mandlid. Puhta tampooniga hõõrutakse patsiendi mandleid õrnalt edasi-tagasi vähemalt 3 korda ning seejärel patsiendi neelu tagumist seina vähemalt 3 korda edasi-tagasi.
Nasofarüngeaalne proov: laske patsiendi peal loomulikult lõdvestuda. Pöörake tampooni vastu ninasõõrme seina aeglaselt ninasõõrmesse, ninasuulae poole, seejärel pöörake pühkides ja eemaldage aeglaselt.
Proovi töötlemine: sisestage tampoonipea pärast proovi võtmist ekstraheerimispuhvrisse, segage hoolikalt, pigistage tampooni 10-15 korda, surudes tuubi seinad vastu tampooni, ja laske sellel 1 minut seista, et hoida võimalikult palju proove. võimalik proovi ekstraheerimise puhvris. Visake tampoon ära.
5.Tampooniproove tuleks testida niipea kui võimalik pärast võtmist. Parima katsetulemuse saavutamiseks kasutage värskelt kogutud proove.
6. Kui tampooniproove ei testita kohe, võib proove pärast kogumist hoida temperatuuril 2-8°C 4 tundi või toatemperatuuril 1 tund. Kui on vaja pikaajalist säilitamist, tuleb seda hoida temperatuuril -70 ℃, et vältida korduvaid külmumis-sulatustsükleid.
7.Ärge kasutage proove, mis on ilmselgelt verega saastunud, kuna see võib segada proovi voolu ja analüüsitulemuste tõlgendamist.
Testimisprotseduur
1. Ettevalmistus
1.1Katsetavad proovid ja nõutavad reaktiivid tuleb ladustamistingimustest eemaldada ja tasakaalustada toatemperatuuriga;
1.2 Komplekt tuleb pakendikotist eemaldada ja asetada kuivale pingile.
2.Testimine
2.1 Asetage testkomplekt horisontaalselt lauale.
2.2 Lisa näidis
Asetage puhas tilguti ots prooviklaasile ja pöörake proovikatsut nii, et see oleks proovisüvendiga risti (S) ja lisage iga proovisüvendiga (S) 3 tilka (umbes 100 μl ) proovi. Seadke taimer 15 minutiks.
2.3 Tulemuse lugemine
Positiivseid proove saab tuvastada 15 minutit pärast proovi lisamist.
Tulemuste tõlgendamine
POSITIIVNE:Membraanile ilmuvad kaks värvilist joont. Üks rida ilmub kontrollpiirkonda (C) ja teine rida kuvatakse testis
NEGATIIVNE:Kontrollpiirkonnas (C) kuvatakse ainult üks värviline joon. Katsepiirkonnas (T) ei ilmu nähtavat värvilist joont.
KEHTETU:Juhtjoont ei kuvata.
A/B gripi puhul
Gripp A POSITIIVNE:See on A-gripi antigeeni suhtes positiivne, kui ilmub kaks punast joont. Üks punane joon peaks asuma kontrolljoone piirkonnas (C) ja teine ilmuma A testjoone piirkonnas.
B-gripp POSITIIVNE:See on B-gripi antigeeni suhtes positiivne, kui ilmub kaks punast joont. Üks punane joon peaks asuma kontrolljoone piirkonnas (C) ja teine ilmuma B testjoone piirkonnas.
A- ja B-gripp POSITIIVNE:See on positiivne nii A- kui ka B-gripi antigeenide suhtes, kui ilmub kolm punast joont. Üks punane joon peaks asuma kontrolljoone piirkonnas (C) ja veel kaks peaks ilmuma testjoone A ja B testjoone piirkonnas.
NEGATIIVNE:Kontrollpiirkonda (C) ilmub üks punane joon. A- ja B-gripi testipiirkonnas (T) ei ilmu nähtavat punast joont.