Sisu

Pakendi andmed: 25 T/komplekt
1) SARS-CoV-2 antigeenitesti kassett
2) Ekstraheerimistoru proovi ekstraheerimislahuse ja otsikuga
3) Vatipulk
4) IFU: 1 tk/komplekt
5) tubu alus: 1 tk/komplekt
Vajalik lisamaterjal: kell/taimer/stopper
Märkus. Ärge segage ega vahetage erinevaid komplektide partiisid.

Tehnilised andmed

Operatsioon

Proovide kogumine ja säilitamine

1. Käsitlege kõiki proove nii, nagu need oleksid võimelised nakkustekitajaid edasi kandma.
2.Enne proovi kogumist veenduge, et proovitoru on suletud ja ekstraheerimispuhver ei leki välja. Seejärel rebige selle tihenduskile maha ja olge ooterežiimis.
3. Proovide kogu:
- Orofarüngeaalne proov: kui patsiendi pea on veidi üles tõstetud ja suu pärani avatud, paljastatakse patsiendi mandlid. Puhta tampooniga hõõrutakse patsiendi mandleid õrnalt edasi-tagasi vähemalt 3 korda ning seejärel patsiendi neelu tagumist seina vähemalt 3 korda edasi-tagasi.
- Nasofarüngeaalne proov: laske patsiendi peal loomulikult lõdvestuda. Pöörake tampooni vastu ninasõõrme seina aeglaselt ninasõõrmesse, ninasuulae poole, seejärel pöörake pühkides ja eemaldage aeglaselt.
Proovi töötlemine: pärast proovide võtmist sisestage tampoonipea ekstraheerimispuhvrisse, segage hoolikalt, pigistage tampooni 10-15 korda, surudes tuubi seinad vastu tampooni, ja laske sellel 2 minutit seista, et hoida võimalikult palju proove. võimalik proovi ekstraheerimise puhvris. Visake tampooni käepide ära.
4.Tampooniproove tuleks testida niipea kui võimalik pärast võtmist. Parima katsetulemuse saavutamiseks kasutage värskelt kogutud proove.
5. Kui neid ei testita kohe, võib tampooniproove pärast kogumist hoida temperatuuril 2-8°C 24 tundi. Kui on vaja pikaajalist säilitamist, tuleb seda hoida temperatuuril -70 ℃, et vältida korduvaid külmumis-sulatustsükleid.
6.Ärge kasutage proove, mis on ilmselgelt verega saastunud, kuna see võib segada proovi voolu ja analüüsitulemuste tõlgendamist.

Testimisprotseduur
1. Ettevalmistus
1.1 Katsetavad proovid ja nõutavad reaktiivid tuleb ladustamistingimustest eemaldada ja tasakaalustada toatemperatuuriga;
1.2 Komplekt tuleb pakendikotist eemaldada ja asetada kuivale pingile.

2.Testimine
2.1 Asetage testkomplekt horisontaalselt lauale.
2.2 Lisa näidis
Asetage puhas tilguti ots prooviklaasile ja pöörake proovikatsut nii, et see oleks prooviavaga (S) risti, ja lisage 3 tilka (umbes 100 ul) proovi. Seadke taimer 15 minutiks.
2.3 Tulemuse lugemine
Positiivseid proove saab tuvastada 15 minutit pärast proovi lisamist.

Tulemuste tõlgendamine

POSITIIVNE:Membraanile ilmuvad kaks värvilist joont. Üks värviline joon ilmub kontrollpiirkonda (C) ja teine ​​joon testpiirkonda (T).
NEGATIIVNE:Kontrollpiirkonnas (C) kuvatakse ainult üks värviline joon. Katsepiirkonnas (T) ei ole nähtavat värvilist joont.
KEHTETU:Juhtjoont ei kuvata. Testitulemused, mis ei näita kontrolljoont pärast määratud lugemisaega, tuleb kõrvale jätta. Proovide kogumist tuleks kontrollida ja korrata uue testiga. Lõpetage koheselt testkomplekti kasutamine ja probleemi püsimisel võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
ETTEVAATUST
1. Värvi intensiivsus testitavas piirkonnas (T) võib varieeruda olenevalt nina lima proovis leiduvate viirusvalkude kontsentratsioonist. Seetõttu tuleks testipiirkonna mis tahes värvi lugeda positiivseks. Tuleb märkida, et see on ainult kvalitatiivne test ja sellega ei saa määrata viirusvalkude kontsentratsiooni nina lima proovis.
2. Ebapiisav proovi maht, ebaõige protseduur või aegunud testid on kõige tõenäolisemad põhjused, miks kontrolljoont ei ilmu.