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El kit de prueba de antígeno LYHER H.pylori obtuvo la certificación de producto en Ecuador

El kit de prueba de antígeno LYHER H.pylori obtuvo la certificación de producto en Ecuador


El 9 de noviembre de 2024, el kit de prueba de antígeno LYHER H.pylori obtuvo la certificación exitosa de Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), la autoridad reguladora de dispositivos médicos en Ecuador, lo que significa que este producto obtuvo permiso de acceso al mercado en Ecuador. .

 

El kit de prueba de antígeno LYHER H.pylori utiliza la detección cualitativa in vitro del antígeno de Helicobacter pylori (Hp) en muestras de heces humanas para ayudar en la detección de la presencia de infección por Helicobacter pylori. Hp es un tipo de bacteria que puede colonizar la superficie de las células epiteliales de la mucosa gástrica. A medida que las células se renuevan y se eliminan, también se excretará Hp. Al detectar el antígeno en las heces, podemos saber si un individuo está infectado con Hp. Este kit tiene las siguientes ventajas:

 

· Fácil de operar: fácil de usar, adecuado para diversos escenarios de uso profesional.
  1. · Resultados rápidos: acorta el tiempo de espera y mejora la eficiencia del diagnóstico.
  2. · Resultados de las pruebas fáciles de leer: claros e intuitivos, lo que permite al personal médico tomar decisiones rápidamente.
  3. · Resultados fiables: la tasa de precisión supera el 99%, lo que garantiza la exactitud del diagnóstico.

 

El kit es adecuado para su uso en una variedad de escenarios de uso profesional, como hospitales, laboratorios, clínicas y centros médicos. Proporciona un método eficaz de detección y diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori y ayuda al tratamiento temprano de los pacientes.

 

La certificación obtenida por ARCSA en Ecuador marca la primera vez que el producto de prueba de antígeno H.pylori de LYHER obtiene un certificado de registro de producto en Sudamérica, luego de la certificación NMPA de China y CE de la UE. Esto significa que este producto puede importarse y venderse legalmente en Ecuador, acelerando aún más la expansión de la empresa en el mercado global.

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