Περιεχόμενα
Προδιαγραφές πακέτων: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Cassette δοκιμής αντιγόνου
2) σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρη
3) Βαμβάκι
4) IFU: 1 κομμάτι/κιτ
5) Stand Tubu: 1 κομμάτι/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονοδιακόπτη/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.
Προδιαγραφές
Δοκιμαστικό αντικείμενο | Δειγματοληπτικός τύπος | Κατάσταση αποθήκευσης |
SARS - COV - 2 Αντιγόνο | Σχέδιο ρινοφάρυγγα/στοματοφαρυγγικό | 2 - 30 ℃ |
Μεθοδολογία | Χρόνος δοκιμής | Διάρκεια ζωής |
Κολλοειδής χρυσός | 15 λεπτά | 24 μήνες |
Λειτουργία
Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Χεριού όλα τα δείγματα σαν να είναι ικανά να μεταδίδουν μολυσματικούς παράγοντες.
2. Πριν από τη συλλογή δείγματος, βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας δείγματος είναι σφραγισμένος και το ρυθμιστικό εκχύλισης δεν διαρρέει. Στη συνέχεια, σπάστε το φιλμ σφράγισης και να είστε σε κατάσταση αναμονής.
3. Συλλογή δειγμάτων:
- Το στοματοφαρυγγικό δείγμα: Με την κεφαλή του ασθενούς ελαφρώς ανυψωμένο και το στόμα ανοιχτό, οι αμυγδαλές του ασθενούς εκτίθενται. Με ένα καθαρό στρώμα, οι αμυγδαλές του ασθενούς τρίβονται απαλά προς τα εμπρός και πίσω τουλάχιστον 3 φορές, και στη συνέχεια το οπίσθιο φάρυγγα του ασθενούς τρίβονται από και πίσω τουλάχιστον 3 φορές.
- Ρινοφαρυγγικό δείγμα: Αφήστε το κεφάλι του ασθενούς να χαλαρώσει φυσικά. Γυρίστε το στύγμα στο τοίχωμα του ρουθουρίου αργά στο ρουθούνι, στον ρινικό ουρανίσκο, και στη συνέχεια περιστρέψτε ενώ σκουπίζετε και αφαιρέστε αργά.
Θεραπεία του δείγματος: Εισαγάγετε την κεφαλή του στυλεού στο ρυθμιστικό εκχύλισης μετά τη συλλογή δειγμάτων, ανακατέψτε καλά, πιέστε το Swab 10 - 15 φορές συμπιέζοντας τους τοίχους του σωλήνα ενάντια στο επιβάθμιο και αφήστε το να σταθεί για 2 λεπτά για να διατηρήσετε όσα δείγματα Πιθανό στο buffer εκχύλισης δείγματος. Απορρίψτε τη λαβή του στυλεού.
4. Τα δείγματα SWAB θα πρέπει να δοκιμάζονται το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Χρησιμοποιήστε φρεσκοκομμένα δείγματα για την καλύτερη απόδοση δοκιμών.
5. Αν δεν δοκιμαστεί αμέσως, τα δείγματα Swab μπορούν να αποθηκευτούν στους 2 - 8 ° C για 24 ώρες μετά τη συλλογή. Εάν απαιτείται μακροπρόθεσμη αποθήκευση, θα πρέπει να διατηρείται σε - 70 ℃ για να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη - απόψυξη κύκλων.
6. Μην χρησιμοποιείτε δείγματα που προφανώς μολύνουν με το αίμα, καθώς μπορεί να παρεμβαίνει στη ροή του δείγματος με την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Διαδικασία δοκιμής
1. Προετοιμασία
1.1 Τα δείγματα που πρέπει να δοκιμαστούν και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια πρέπει να απομακρυνθούν από την κατάσταση αποθήκευσης και να ισορροπούν σε θερμοκρασία δωματίου.
1.2 Το κιτ πρέπει να αφαιρεθεί από την τσάντα συσκευασίας και να τοποθετηθεί επίπεδη σε ξηρό πάγκο.
2. δοκιμή
2.1 Τοποθετήστε το κιτ δοκιμής οριζόντια στον πίνακα.
2.2 Προσθήκη δείγματος
Τοποθετήστε την άκρη καθαρού σταγονόμετρο στον σωλήνα δείγματος και αναστρέψτε τον σωλήνα δείγματος έτσι ώστε να είναι κάθετη προς την οπή του δείγματος και να προσθέσετε 3 σταγόνες (περίπου 100ul) του δείγματος. Ρυθμίστε το χρονοδιακόπτη για 15 λεπτά.
2.3 Ανάγνωση του αποτελέσματος
Τα θετικά δείγματα μπορούν να ανιχνευθούν σε 15 λεπτά μετά την προσθήκη δείγματος.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μόνο μία μόνο έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Καμία ορατή έγχρωμη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΚΥΡΟΣ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα των δοκιμών που δεν παρουσιάζουν μια γραμμή ελέγχου μετά τον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθούν. Η συλλογή δειγμάτων θα πρέπει να ελέγχεται και να επαναλαμβάνεται με μια νέα δοκιμή. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το κιτ δοκιμής αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπό σας εάν το πρόβλημα επιμένει.
ΠΡΟΣΟΧΗ
1. Η ένταση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση πρωτεϊνών ιού που υπάρχουν στο δείγμα της ρινικής βλέννας. Επομένως, οποιοδήποτε χρώμα στην περιοχή δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετικό. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι αυτό είναι μόνο μια ποιοτική δοκιμή και δεν μπορεί να προσδιορίσει τη συγκέντρωση των ιικών πρωτεϊνών στο δείγμα της ρινικής βλέννας.
2. Ο ανεπαρκής όγκος του δείγματος, η ακατάλληλη διαδικασία ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για τους οποίους η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.