Το κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER H.pylori έλαβε πιστοποίηση προϊόντος στον Εκουαδόρ

Στις 9 Νοεμβρίου 2024, το κιτ δοκιμών αντιγόνου LYHER H.pylori πιστοποιήθηκε επιτυχώς από το Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), τη ρυθμιστική αρχή ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον Εκουαδόρ, πράγμα που σημαίνει ότι αυτό το προϊόν έχει λάβει άδεια πρόσβασης στην αγορά στον Εκουαδόρ .

Το κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER H.pylori χρησιμοποιεί in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου Helicobacter pylori (Hp) σε δείγματα ανθρώπινων κοπράνων για να βοηθήσει στον έλεγχο για την παρουσία μόλυνσης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. Το Hp είναι ένας τύπος βακτηρίων που μπορεί να αποικιστεί στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου. Καθώς τα κύτταρα ανανεώνονται και αποβάλλονται, ο Hp θα αποβάλλεται επίσης. Ανιχνεύοντας το αντιγόνο στα κόπρανα, μπορούμε να γνωρίζουμε εάν ένα άτομο έχει μολυνθεί με Hp. Αυτό το κιτ έχει τα ακόλουθα πλεονεκτήματα:

1. · Γρήγορα αποτελέσματα: μειώστε τον χρόνο αναμονής και βελτιώστε τη διαγνωστική αποτελεσματικότητα.
2. · Ευανάγνωστα αποτελέσματα δοκιμών: σαφή και διαισθητικά, επιτρέποντας στο ιατρικό προσωπικό να κάνει γρήγορες κρίσεις.
3. · Αξιόπιστα αποτελέσματα: το ποσοστό ακρίβειας ξεπερνά το 99%, διασφαλίζοντας την ακρίβεια της διάγνωσης.

Το κιτ είναι κατάλληλο για χρήση σε διάφορα σενάρια επαγγελματικής χρήσης όπως νοσοκομεία, εργαστήρια, κλινικές και ιατρικά κέντρα. Παρέχει μια αποτελεσματική μέθοδο προσυμπτωματικού ελέγχου και διάγνωσης για τη λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και βοηθά στην έγκαιρη θεραπεία των ασθενών.

Η πιστοποίηση που έλαβε η ARCSA στον Εκουαδόρ σηματοδοτεί την πρώτη φορά που το προϊόν δοκιμής αντιγόνου H.pylori της LYHER έλαβε πιστοποιητικό καταχώρισης προϊόντος στη Νότια Αμερική, μετά από την πιστοποίηση NMPA της Κίνας και την πιστοποίηση CE της ΕΕ. Αυτό σημαίνει ότι αυτό το προϊόν μπορεί να εισαχθεί νόμιμα και να πωληθεί στον Εκουαδόρ, επιταχύνοντας περαιτέρω την επέκταση της εταιρείας στην παγκόσμια αγορά.