Inhalt

Paketspezifikationen: 25 T/Kit
1) SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
2) Extraktionsröhrchen mit Probenextraktionslösung und Spitze
3) Wattestäbchen
4) Gebrauchsanweisung: 1 Stück/Set
5) Tubu-Ständer: 1 Stück/Set
Zusätzlich benötigtes Material: Uhr/Timer/Stoppuhr
Hinweis: Verschiedene Kit-Chargen dürfen nicht gemischt oder ausgetauscht werden.

Spezifikationen

Betrieb

Probenentnahme und -lagerung

1. Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie in der Lage wären, Infektionserreger zu übertragen.
2. Stellen Sie vor der Probenentnahme sicher, dass das Probenröhrchen verschlossen ist und der Extraktionspuffer nicht ausläuft. Ziehen Sie dann die Siegelfolie ab und seien Sie bereit.
3. Probensammlung:
- Oropharyngeale Probe: Bei leicht angehobenem Kopf des Patienten und weit geöffnetem Mund werden die Mandeln des Patienten freigelegt. Mit einem sauberen Tupfer werden die Mandeln des Patienten mindestens dreimal sanft hin und her gerieben und anschließend wird die hintere Rachenwand des Patienten mindestens dreimal hin und her gerieben.
- Nasopharyngeale Probe: Lassen Sie den Kopf des Patienten auf natürliche Weise entspannen. Drehen Sie den Tupfer langsam gegen die Wand des Nasenlochs in das Nasenloch, zum Nasengaumen, drehen Sie ihn dann beim Abwischen und entfernen Sie ihn langsam.
Behandlung der Probe: Führen Sie den Tupferkopf nach der Probenentnahme in den Extraktionspuffer ein, mischen Sie ihn gut, drücken Sie den Tupfer 10 x 15 Mal zusammen, indem Sie die Wände des Röhrchens gegen den Tupfer drücken, und lassen Sie ihn 2 Minuten lang stehen, um so viele Proben wie möglich aufzubewahren möglich im Probenextraktionspuffer. Entsorgen Sie den Tupfergriff.
4. Abstrichproben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Für eine optimale Testleistung verwenden Sie frisch gesammelte Proben.
5. Wenn Abstrichproben nicht sofort getestet werden, können sie nach der Entnahme 24 Stunden lang bei 2 - 8 °C gelagert werden. Wenn eine Langzeitlagerung erforderlich ist, sollte die Temperatur bei 70 °C gehalten werden, um wiederholte Einfrier- und Auftauzyklen zu vermeiden.
6. Verwenden Sie keine Proben, die offensichtlich mit Blut kontaminiert sind, da dies den Probenfluss und die Interpretation der Testergebnisse beeinträchtigen kann.

Testverfahren
1.Vorbereitung
1.1 Die zu prüfenden Proben und die erforderlichen Reagenzien müssen aus dem Lagerzustand genommen und auf Raumtemperatur gebracht werden;
1.2 Das Kit muss aus dem Verpackungsbeutel genommen und flach auf eine trockene Bank gelegt werden.

2.Testen
2.1 Stellen Sie das Testkit horizontal auf den Tisch.
2.2 Probe hinzufügen
Setzen Sie die saubere Tropfspitze auf das Probenröhrchen und drehen Sie das Probenröhrchen um, sodass es senkrecht zum Probenloch (S) steht, und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µl) der Probe hinzu. Stellen Sie den Timer auf 15 Minuten ein.
2.3 Ergebnis ablesen
Die positiven Proben können 15 Minuten nach Probenzugabe nachgewiesen werden.

Interpretation der Ergebnisse

POSITIV:Auf der Membran erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und die andere Linie erscheint im Testbereich (T).
NEGATIV:Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie.
UNGÜLTIG:Die Kontrolllinie erscheint nicht. Die Testergebnisse, die nach der angegebenen Ablesezeit keine Kontrolllinie zeigen, sollten verworfen werden. Die Probenentnahme sollte überprüft und mit einem neuen Test wiederholt werden. Beenden Sie die Verwendung des Testkits sofort und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort, wenn das Problem weiterhin besteht.
VORSICHT
1. Die Farbintensität im Testbereich (T) kann je nach Konzentration der in der Nasenschleimprobe vorhandenen Virusproteine ​​variieren. Daher sollte jede Farbe im Testbereich als positiv gewertet werden. Es ist zu beachten, dass es sich hierbei nur um einen qualitativen Test handelt und die Konzentration viraler Proteine ​​in der Nasenschleimprobe nicht bestimmt werden kann.
2. Unzureichendes Probenvolumen, unsachgemäßes Verfahren oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe dafür, dass die Kontrolllinie nicht erscheint.