LYHER H.pylori-Antigen-Testkit hat in Ecuador die Produktzertifizierung erhalten

Am 9. November 2024 wurde das LYHER H.pylori-Antigen-Testkit erfolgreich von Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), der Regulierungsbehörde für Medizinprodukte in Ecuador, zertifiziert, was bedeutet, dass dieses Produkt eine Marktzugangserlaubnis für Ecuador erhalten hat .

Das LYHER H.pylori-Antigen-Testkit nutzt den qualitativen In-vitro-Nachweis von Helicobacter pylori (Hp)-Antigen in menschlichen Stuhlproben, um das Screening auf das Vorliegen einer Helicobacter pylori-Infektion zu unterstützen. Hp ist eine Bakterienart, die sich auf der Oberfläche von Magenschleimhautepithelzellen ansiedeln kann. Da die Zellen erneuert und abgestoßen werden, wird auch Hp ausgeschieden. Durch den Nachweis des Antigens im Stuhl können wir erkennen, ob eine Person mit HP infiziert ist. Dieses Kit bietet folgende Vorteile:

1. · Schnelle Ergebnisse: Verkürzen Sie die Wartezeit und verbessern Sie die Diagnoseeffizienz.
2. · Leicht lesbare Testergebnisse: klar und intuitiv, sodass das medizinische Personal schnelle Urteile fällen kann.
3. · Zuverlässige Ergebnisse: Die Genauigkeitsrate übersteigt 99 % und gewährleistet so die Genauigkeit der Diagnose.

Das Kit eignet sich für den Einsatz in einer Vielzahl professioneller Einsatzszenarien wie Krankenhäusern, Labors, Kliniken und medizinischen Zentren. Es bietet eine wirksame Screening- und Diagnosemethode für eine Helicobacter-pylori-Infektion und hilft bei der frühzeitigen Behandlung von Patienten.

Die von ARCSA in Ecuador erhaltene Zertifizierung ist das erste Mal, dass das H.pylori-Antigen-Testprodukt von LYHER nach der chinesischen NMPA- und EU-CE-Zertifizierung ein Produktregistrierungszertifikat in Südamerika erhalten hat. Dies bedeutet, dass dieses Produkt legal in Ecuador importiert und verkauft werden kann, was die Expansion des Unternehmens auf dem Weltmarkt weiter beschleunigt.