Indhold

Pakkespecifikationer: 25 T/sæt
1) SARS-CoV-2 antigen testkassette
2) Ekstraktionsrør med prøveekstraktionsopløsning og spids
3) Vatpind
4) IFU: 1 stk/sæt
5) tubu stand: 1 stk/sæt
Yderligere påkrævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland eller udskift ikke forskellige sæt af sæt.

Specifikationer

Operation

Prøveindsamling og opbevaring

1. Håndter alle prøver, som om de er i stand til at overføre smitsomme stoffer.
2. Inden prøvetagning skal du sikre dig, at prøverøret er forseglet, og at ekstraktionsbufferen ikke lækker ud. Riv derefter dens forseglingsfilm af og vær på standby.
3. Indsamling af prøver:
- Oropharyngeal prøve: Med patientens hoved let løftet op, og munden vidt åben, er patientens mandler blotlagt. Med en ren vatpind gnides patientens mandler forsigtigt frem og tilbage mindst 3 gange, og derefter gnides patientens bageste svælgvæg frem og tilbage mindst 3 gange.
- Nasopharyngeal prøve: Lad patientens hoved slappe af naturligt. Drej podepinden mod næseborets væg langsomt ind i næseboret, til næseganen, og drej derefter, mens du tørrer og fjern langsomt.
Behandling af prøve: Indsæt podepinden i ekstraktionsbufferen efter prøvetagning, bland godt, klem podepinden 10-15 gange ved at komprimere rørets vægge mod podepinden, og lad den stå i 2 minutter for at beholde så mange prøver som muligt i prøveekstraktionsbufferen. Kassér håndtaget til vatpinden.
4. Podningsprøver skal testes så hurtigt som muligt efter indsamling. Brug friskt indsamlede prøver for den bedste testydelse.
5.Hvis de ikke testes med det samme, kan podningsprøver opbevares ved 2-8°C i 24 timer efter indsamling. Hvis langtidsopbevaring er påkrævet, skal den opbevares ved -70 ℃ for at undgå gentagne fryse-/optøningscyklusser.
6. Brug ikke prøver, der åbenlyst er kontaminerede med blod, da det kan forstyrre prøvestrømmen med fortolkningen af ​​testresultaterne.

Testprocedure
1.Forberedelse
1.1 De prøver, der skal testes, og de nødvendige reagenser skal fjernes fra opbevaringsbetingelserne og afbalanceres til stuetemperatur;
1.2 Sættet skal tages ud af emballageposen og placeres fladt på en tør bænk.

2.Test
2.1 Placer testsættet vandret på bordet.
2.2 Tilføj prøve
Indsæt den rene dråbespids på prøverøret, og vend prøverøret, så det er vinkelret på prøvehullet (S), og tilsæt 3 dråber (ca. 100 ul ) af prøven. Indstil timeren til 15 minutter.
2.3 Læsning af resultatet
De positive prøver kan påvises 15 minutter efter prøvetilsætning.

Fortolkning af resultater

POSITIV:To farvede linjer vises på membranen. En farvet linje vises i kontrolområdet (C), og den anden linje vises i testområdet (T).
NEGATIV:Kun en enkelt farvet linje vises i kontrolområdet (C). Der vises ingen synlig farvet linje i testområdet (T).
Ugyldig:Kontrollinjen vises ikke. De testresultater, der ikke viser en kontrollinje efter den angivne aflæsningstid, bør kasseres. Prøveindsamlingen skal kontrolleres og gentages med en ny test. Stop med at bruge testsættet med det samme, og kontakt din lokale forhandler, hvis problemet fortsætter.
FORSIGTIGHED
1. Farveintensiteten i testområdet (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​virusproteiner til stede i næseslimprøven. Derfor bør enhver farve i testområdet betragtes som positiv. Det skal bemærkes, at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme koncentrationen af ​​virale proteiner i næseslimprøven.
2. Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert procedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til, at kontrollinjen ikke vises.