Et sæt indeholder

Pakkespecifikationer: 25 T/sæt
1) SARS-CoV-2 antigen testkassette
2) Ekstraktionsrør med prøveekstraktionsopløsning og spids
3) Vatpind
4) IFU: 1 stk/sæt
5) Tubu stativ: 1 stk/sæt
Yderligere påkrævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland eller udskift ikke forskellige sæt af sæt.

Specifikationer

Operation

Prøveindsamling og opbevaring

1. Dette produkt kan bruges til nasopharyngeale eller orofaryngeale podningsprøver. Nasopharyngeale podningsprøver anbefales kraftigt.
2. Der skal træffes beskyttelsesforanstaltninger ved indsamling af prøver, og prøverne skal indsamles i overensstemmelse med de godkendte indsamlingsteknikker.
3. Inden prøvetagning skal du sikre dig, at prøverøret er forseglet, og at ekstraktionsbufferen ikke lækker ud. Riv derefter forseglingen af ​​røret, der er fyldt med buffer, og placer det forsigtigt på rørstativet.
4. Indsamling af prøver:
Oropharyngeal prøve: Med patientens hoved let løftet op, og munden vidt åben, er patientens mandler blotlagt. Med en ren vatpind gnides patientens mandler forsigtigt frem og tilbage mindst 3 gange, og derefter gnides patientens bageste svælgvæg frem og tilbage mindst 3 gange.
Nasopharyngeal prøve: Lad patientens hoved slappe af naturligt. Drej podepinden mod næseborets væg langsomt ind i næseboret, til næseganen, og drej derefter, mens du tørrer og fjern langsomt.
Behandling af prøve: Indsæt podepinden i ekstraktionsbufferen efter prøvetagning, bland godt, klem podepinden 10-15 gange ved at komprimere rørets vægge mod podepinden, og lad den stå i 1 minut for at beholde så mange prøver som muligt i prøveekstraktionsbufferen. Kassér podepinden.
5. Podningsprøver skal testes så hurtigt som muligt efter indsamling. Brug friskt indsamlede prøver for den bedste testydelse.
6.Hvis de ikke testes med det samme, kan podningsprøverne opbevares mellem 2-8°C i 4 timer efter indsamling eller opbevares ved stuetemperatur i 1 time. Hvis langtidsopbevaring er påkrævet, skal den opbevares ved -70 ℃ for at undgå gentagne fryse-/optøningscyklusser.
7. Brug ikke prøver, der åbenlyst er kontaminerede med blod, da det kan forstyrre prøvestrømmen med fortolkningen af ​​testresultaterne.

Testprocedure

1.Forberedelse
1.1 De prøver, der skal testes, og de nødvendige reagenser skal fjernes fra opbevaringsbetingelserne og afbalanceres til stuetemperatur.
1.2 Sættet skal fjernes fra emballageposen og placeres fladt på en tør bænk.

2.Test
2.1 Placer testsættet vandret på bordet.
2.2 Tilføj prøve
Anbring den rene dråbespids på prøveglasset, og vend prøveglasset, så det er vinkelret på prøvebrønden (S), og tilsæt 3 dråber (ca. 100 μl) af prøven for hver prøvebrønd (S). Indstil timeren til 15 minutter.
2.3 Læsning af resultatet
De positive prøver kan påvises 15 minutter efter prøvetilsætning.

Fortolkning af resultater

POSITIV:To farvede linjer vises på membranen. En linje vises i kontrolområdet (C), og den anden linje vises i testen
NEGATIV:Der vises kun én farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tydelig farvet linje i testområdet (T).
Ugyldig:Kontrollinjen vises ikke.
Til influenza A/B

Influenza A POSITIV:Det er positivt for influenza A-antigen, hvis der vises to røde linjer. En rød linje skal være i kontrollinjeområdet (C), og den anden vises i A-testlinjeområdet.
Influenza B POSITIV:Det er positivt for influenza B-antigen, hvis der vises to røde linjer. En rød linje skal være i kontrollinjeområdet (C), og den anden vises i B-testlinjeområdet.
Influenza A og B POSITIV:Det er positivt for både antigenerne af Influenza A og Influenza B, hvis der vises tre røde streger. En rød linje skal være i kontrollinjeområdet (C), og yderligere to skal vises i A testlinjeregion og B testlinjeregion.
NEGATIV:En rød linje vises i kontrolområdet (C). Der ses ingen synlig rød linje i influenza A- og B-testregionen (T).