LYHER H.pylori Antigen Test Kit opnået produktcertificering i Ecuador

Den 9. november 2024 blev LYHER H.pylori Antigen Test Kit certificeret af Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), den regulerende myndighed for medicinsk udstyr i Ecuador, hvilket betyder, at dette produkt har opnået markedsadgangstilladelse til Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit bruger in vitro kvalitativ påvisning af Helicobacter pylori (Hp) antigen i humane afføringsprøver for at hjælpe med at screene for tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori-infektion. Hp er en type bakterier, der kan kolonisere på overfladen af ​​gastriske slimhindeepitelceller. Efterhånden som cellerne fornyes og fældes, vil Hp også blive udskilt. Ved at påvise antigenet i afføringen kan vi vide, om et individ er inficeret med Hp. Dette sæt har følgende fordele:

1. · Hurtige resultater: Forkort ventetiden og forbedre diagnostisk effektivitet.
2. · Let at læse testresultater: klare og intuitive, så medicinsk personale kan foretage hurtige vurderinger.
3. · Pålidelige resultater: Nøjagtighedsgraden overstiger 99%, hvilket sikrer nøjagtigheden af ​​diagnosen.

Sættet er velegnet til brug i en række professionelle brugsscenarier såsom hospitaler, laboratorier, klinikker og medicinske centre. Det giver en effektiv screenings- og diagnosemetode for Helicobacter pylori-infektion og hjælper tidlig behandling af patienter.

Certificeringen opnået af ARCSA i Ecuador markerer første gang, at LYHER's H.pylori antigentestprodukt har opnået et produktregistreringscertifikat i Sydamerika, efter Kinas NMPA og EU CE-certificeringen. Dette betyder, at dette produkt lovligt kan importeres og sælges i Ecuador, hvilket yderligere accelererer virksomhedens ekspansion til det globale marked.