Pecyn Prawf Antigen LYHER H.pylori Wedi Cael Ardystiad Cynnyrch yn Ecwador

Ar 9 Tachwedd, 2024, mae Pecyn Prawf Antigen LYHER H.pylori wedi ardystio'n llwyddiannus gan Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), yr awdurdod rheoleiddio dyfeisiau meddygol yn Ecwador, sy'n golygu bod y cynnyrch hwn wedi cael caniatâd mynediad marchnad i Ecwador .

Mae Pecyn Prawf Antigen H.pylori LYHER yn defnyddio canfod ansoddol in vitro o antigen Helicobacter pylori (Hp) mewn samplau carthion dynol i gynorthwyo gyda sgrinio am bresenoldeb haint Helicobacter pylori. Mae hp yn fath o facteria a all gytrefu ar wyneb celloedd epithelial mwcosol gastrig. Wrth i'r celloedd gael eu hadnewyddu a'u siedio, bydd Hp hefyd yn cael ei ysgarthu. Trwy ganfod yr antigen yn y stôl, gallwn wybod a yw unigolyn wedi'i heintio â Hp. Mae gan y pecyn hwn y manteision canlynol:

1. · Canlyniadau cyflym: byrhau'r amser aros a gwella effeithlonrwydd diagnostig.
2. · Canlyniadau profion hawdd eu darllen: clir a greddfol, gan ganiatáu i bersonél meddygol wneud penderfyniadau cyflym.
3. · Canlyniadau dibynadwy: mae'r gyfradd gywirdeb yn fwy na 99%, gan sicrhau cywirdeb diagnosis.

Mae'r pecyn yn addas i'w ddefnyddio mewn amrywiaeth o senarios defnydd proffesiynol megis ysbytai, labordai, clinigau a chanolfannau meddygol. Mae'n darparu dull sgrinio a diagnosis effeithiol ar gyfer haint Helicobacter pylori ac yn helpu i drin cleifion yn gynnar.

Mae'r ardystiad a gafwyd gan ARCSA yn Ecwador yn nodi'r tro cyntaf i gynnyrch prawf antigen H.pylori LYHER gael tystysgrif cofrestru cynnyrch yn Ne America, yn dilyn ardystiad NMPA Tsieina a CE yr UE. Mae hyn yn dynodi y gellir mewnforio a gwerthu'r cynnyrch hwn yn gyfreithlon yn Ecwador, gan gyflymu ehangiad y cwmni ymhellach i'r farchnad fyd-eang.