Obsah

Specifikace balení: 25 T/sada
1) Testovací kazeta na antigen SARS-CoV-2
2) Extrakční zkumavka s roztokem pro extrakci vzorku a špičkou
3) Vatový tampon
4) Návod k použití: 1 kus/sada
5) stojan na tubu: 1 kus/sada
Další požadovaný materiál: hodiny/časovač/stopky
Poznámka: Nemíchejte ani nezaměňujte různé šarže souprav.

Specifikace

Operace

Odběr a skladování vzorků

1. Se všemi vzorky zacházejte tak, jako by byly schopné přenášet infekční agens.
2. Před odběrem vzorku se ujistěte, že je zkumavka na vzorek utěsněná a extrakční pufr nevytéká. Poté odtrhněte jeho těsnící fólii a buďte v pohotovostním režimu.
3. Sbírka vzorků:
- Orofaryngeální vzorek: S mírně zvednutou hlavou pacienta a široce otevřenými ústy jsou obnaženy pacientovy mandle. Čistým tamponem se pacientovy mandle alespoň 3x jemně promnou tam a zpět a poté se pacientova zadní stěna hltanu tře tam a zpět alespoň 3x.
- Vzorek z nosohltanu: Nechte hlavu pacienta přirozeně relaxovat. Tampónem pomalu otáčejte proti stěně nosní dírky do nosní dírky k nosnímu patru a poté otáčejte při otírání a pomalu vyjměte.
Ošetření vzorku: Po odběru vzorku vložte tampónovou hlavu do extrakčního pufru, dobře promíchejte, stlačte tampón 10-15krát přitlačením stěn zkumavky k tamponu a nechte 2 minuty stát, aby se zachovalo tolik vzorků, kolik vzorků možné v pufru pro extrakci vzorků. Rukojeť tamponu zlikvidujte.
4. Výtěry by měly být testovány co nejdříve po odběru. Pro nejlepší výsledky testu použijte čerstvě odebrané vzorky.
5.Pokud nejsou testovány okamžitě, mohou být výtěrové vzorky skladovány při teplotě 2-8°C po dobu 24 hodin po odběru. Pokud je požadováno dlouhodobé skladování, mělo by být udržováno při -70 °C, aby se zabránilo opakovaným cyklům zmrazování - rozmrazování.
6.Nepoužívejte vzorky, které jsou zjevně kontaminované krví, protože to může rušit průtok vzorku s interpretací výsledků testu.

Testovací postup
1.Příprava
1.1 Vzorky, které mají být testovány, a požadovaná činidla se vyjmou ze skladovacích podmínek a vyváží se na pokojovou teplotu;
1.2 Souprava musí být vyjmuta z obalového sáčku a umístěna naplocho na suchou lavici.

2.Testování
2.1 Položte testovací sadu vodorovně na stůl.
2.2 Přidejte vzorek
Vložte čistou špičku kapátka na zkumavku se vzorkem a obraťte zkumavku se vzorkem tak, aby byla kolmá k otvoru pro vzorek (S) a přidejte 3 kapky (asi 100 ul) vzorku. Nastavte časovač na 15 minut.
2.3 Odečtení výsledku
Pozitivní vzorky lze detekovat 15 minut po přidání vzorku.

Interpretace výsledků

POZITIVNÍ:Na membráně se objeví dvě barevné čáry. Jedna barevná čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a druhá v testovací oblasti (T).
NEGATIVNÍ:V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná viditelná barevná čára.
NEPLATNÝ:Kontrolní čára se nezobrazuje. Výsledky testů, které po stanovené době odečítání nevykazují kontrolní proužek, by měly být vyřazeny. Odběr vzorku by měl být zkontrolován a zopakován s novým testem. Okamžitě přestaňte testovací sadu používat a pokud problém přetrvává, kontaktujte svého místního prodejce.
POZOR
1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci virových proteinů přítomných ve vzorku nosního hlenu. Jakákoli barva v testovací oblasti by proto měla být považována za pozitivní. Je třeba poznamenat, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci virových proteinů ve vzorku nosního hlenu.
2. Nedostatečný objem vzorku, nesprávný postup nebo prošlé testy jsou nejpravděpodobnějšími důvody, proč se kontrolní linie neobjeví.