LYHER H.pylori Antigen Test Kit získala certifikaci produktu v Ekvádoru

Dne 9. listopadu 2024 LYHER H.pylori Antigen Test Kit úspěšně certifikoval Ekvádor ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), regulační orgán pro zdravotnické prostředky v Ekvádoru, což znamená, že tento produkt získal povolení k přístupu na trh v Ekvádoru. .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit využívá in vitro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori (Hp) ve vzorcích lidské stolice k usnadnění screeningu na přítomnost infekce Helicobacter pylori. Hp je druh bakterií, které mohou kolonizovat povrch epiteliálních buněk žaludeční sliznice. Jak se buňky obnovují a uvolňují, Hp bude také vylučován. Detekcí antigenu ve stolici můžeme vědět, zda je jedinec infikován Hp. Tato sada má následující výhody:

1. · Rychlé výsledky: zkrácení čekací doby a zlepšení účinnosti diagnostiky.
2. · Snadno čitelné výsledky testů: jasné a intuitivní, umožňující lékařskému personálu činit rychlý úsudek.
3. · Spolehlivé výsledky: míra přesnosti přesahuje 99 %, což zajišťuje přesnost diagnózy.

Sada je vhodná pro použití v různých scénářích profesionálního použití, jako jsou nemocnice, laboratoře, kliniky a lékařská centra. Poskytuje účinnou metodu screeningu a diagnostiky infekce Helicobacter pylori a pomáhá včasné léčbě pacientů.

Certifikace získaná ARCSA v Ekvádoru znamená poprvé, kdy testovací produkt antigenu H.pylori společnosti LYHER získal osvědčení o registraci produktu v Jižní Americe, po certifikaci China NMPA a EU CE. To znamená, že tento produkt lze legálně dovážet a prodávat v Ekvádoru, což dále urychluje expanzi společnosti na globální trh.